食品片剂检测
检测项目
成分检测:
- 活性成分定量:[标示值偏差±10%,参照AOAC 999.03]
- 辅料分析:[水分含量≤5%,淀粉残留检测]
- 需氧菌总数:[≤1000CFU/g,参照ISO 4833-1]
- 酵母霉菌检测:[≤100CFU/g]
- 致病菌筛查:[沙门氏菌阴性]
- 崩解时间:[≤30分钟,参照USP<701>]
- 硬度测试:[≥50N,片剂抗压强度]
- 脆碎度:[质量损失≤1.0%]
- 铅含量:[≤0.5mg/kg,参照GB 5009.12]
- 砷含量:[≤0.1mg/kg]
- 镉含量:[≤0.05mg/kg]
- 甲醇残留:[≤3000ppm,参照ICH Q3C]
- 乙醇残留:[≤5000ppm]
- 30分钟溶出率:[≥75%,参照USP<711>]
- 45分钟溶出率:[≥85%]
- 加速稳定性:[40°C/75%RH条件下,有效期≥24个月]
- 光照稳定性:[无显著降解]
- 成分标示准确度:[偏差±5%]
- 警示语完整性:[符合GB 7718]
- 防腐剂含量:[苯甲酸≤0.1%,参照GB 2760]
- 着色剂筛查:[无非法添加]
- 体外溶出曲线:[f2相似因子≥50]
- 吸收率模拟:[≥80%]
检测范围
1. 维生素片: 涵盖维生素C、B族等类型,重点检测活性成分稳定性和微生物污染
2. 矿物质片: 如钙、铁补充剂,侧重重金属残留和溶出度控制
3. 草药片: 包括人参、灵芝提取物,重点检测农药残留和标签真实性
4. 减肥片: 含咖啡因等成分,核心检测非法添加剂和溶出性能
5. 运动营养片: 如蛋白补充剂,强调成分定量和微生物限度
6. 儿童营养片: 针对幼龄群体,重点检测重金属铅和崩解时间
7. 老年营养片: 含高剂量营养素,侧重稳定性测试和添加剂合规
8. 功能性食品片: 如益生菌制剂,核心检测活菌数和溶出度
9. 益生菌片: 专攻微生物活性和标签准确度
10. 药物片剂: 包括OTC药品,重点检测生物利用度和残留溶剂
检测方法
国际标准:
- AOAC 999.03 维生素含量测定方法
- ISO 4833-1 微生物菌落总数检测
- USP<701> 崩解试验通用方法
- ICH Q3C 残留溶剂指导原则
- USP<711> 溶出度测试标准
- GB 5009.12 食品中铅的测定
- GB 2760 食品添加剂使用标准
- GB 7718 预包装食品标签通则
- GB/T 5009.11 食品中砷的测定方法
- GB/T 5009.34 食品中二氧化硫残留测定
检测设备
1. 高效液相色谱仪: Agilent 1260型(检测限0.01μg/mL,流速范围0.1-10mL/min)
2. 紫外分光光度计: Shimadzu UV-2600i(波长范围190-1100nm,精度±0.5nm)
3. 微生物培养箱: Memmert IN260型(温度范围0-60°C,湿度控制±2%)
4. 崩解仪: Erweka ZT4型(篮网孔径2.0mm,升降频率30次/分)
5. 硬度测试仪: Pharmatest PTB 311E型(量程0-500N,分辨率0.1N)
6. 原子吸收光谱仪: PerkinElmer PinAAcle 900T型(检测限ppb级,火焰/石墨炉双模式)
7. 气相色谱仪: Thermo Scientific TRACE 1300型(柱温范围-80-450°C,FID检测器)
8. 溶出度测试仪: Distek 2100C型(转速范围25-250rpm,溶媒体积900mL)
9. 稳定性试验箱: Binder KBF720型(温度范围-10-100°C,湿度范围10-98%)
10. 脆碎度测试仪: Electrolab EF-2型(转速25rpm,测试时间4分钟)
11. 离心机: Eppendorf 5430R型(最大转速15000rpm,容量24×1.5mL)
12. pH计: Mettler Toledo SevenExcellence型(精度±0.01pH,温度补偿)
13. 电子天平: Sartorius Cubis II型(量程0-220g,精度0.0001g)
14. 显微镜: Olympus BX53型(放大倍数40-1000×,数码成像)
15. 振荡培养箱: New Brunswick Innova 44型(转速范围25-500rpm,温度控制±0.5°C)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。