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食品片剂检测

检测项目

成分检测:

  • 活性成分定量:[标示值偏差±10%,参照AOAC 999.03]
  • 辅料分析:[水分含量≤5%,淀粉残留检测]
微生物检测:
  • 需氧菌总数:[≤1000CFU/g,参照ISO 4833-1]
  • 酵母霉菌检测:[≤100CFU/g]
  • 致病菌筛查:[沙门氏菌阴性]
物理性能检测:
  • 崩解时间:[≤30分钟,参照USP<701>]
  • 硬度测试:[≥50N,片剂抗压强度]
  • 脆碎度:[质量损失≤1.0%]
重金属检测:
  • 铅含量:[≤0.5mg/kg,参照GB 5009.12]
  • 砷含量:[≤0.1mg/kg]
  • 镉含量:[≤0.05mg/kg]
残留溶剂检测:
  • 甲醇残留:[≤3000ppm,参照ICH Q3C]
  • 乙醇残留:[≤5000ppm]
溶出度检测:
  • 30分钟溶出率:[≥75%,参照USP<711>]
  • 45分钟溶出率:[≥85%]
稳定性检测:
  • 加速稳定性:[40°C/75%RH条件下,有效期≥24个月]
  • 光照稳定性:[无显著降解]
标签符合性检测:
  • 成分标示准确度:[偏差±5%]
  • 警示语完整性:[符合GB 7718]
添加剂检测:
  • 防腐剂含量:[苯甲酸≤0.1%,参照GB 2760]
  • 着色剂筛查:[无非法添加]
生物利用度检测:
  • 体外溶出曲线:[f2相似因子≥50]
  • 吸收率模拟:[≥80%]

检测范围

1. 维生素片: 涵盖维生素C、B族等类型,重点检测活性成分稳定性和微生物污染

2. 矿物质片: 如钙、铁补充剂,侧重重金属残留和溶出度控制

3. 草药片: 包括人参、灵芝提取物,重点检测农药残留和标签真实性

4. 减肥片: 含咖啡因等成分,核心检测非法添加剂和溶出性能

5. 运动营养片: 如蛋白补充剂,强调成分定量和微生物限度

6. 儿童营养片: 针对幼龄群体,重点检测重金属铅和崩解时间

7. 老年营养片: 含高剂量营养素,侧重稳定性测试和添加剂合规

8. 功能性食品片: 如益生菌制剂,核心检测活菌数和溶出度

9. 益生菌片: 专攻微生物活性和标签准确度

10. 药物片剂: 包括OTC药品,重点检测生物利用度和残留溶剂

检测方法

国际标准:

  • AOAC 999.03 维生素含量测定方法
  • ISO 4833-1 微生物菌落总数检测
  • USP<701> 崩解试验通用方法
  • ICH Q3C 残留溶剂指导原则
  • USP<711> 溶出度测试标准
国家标准:
  • GB 5009.12 食品中铅的测定
  • GB 2760 食品添加剂使用标准
  • GB 7718 预包装食品标签通则
  • GB/T 5009.11 食品中砷的测定方法
  • GB/T 5009.34 食品中二氧化硫残留测定
(方法差异说明:AOAC侧重成分精度而GB更重安全性指标;USP崩解试验使用模拟胃液而GB采用标准缓冲液;ICH溶剂限值比GB更严格)

检测设备

1. 高效液相色谱仪: Agilent 1260型(检测限0.01μg/mL,流速范围0.1-10mL/min)

2. 紫外分光光度计: Shimadzu UV-2600i(波长范围190-1100nm,精度±0.5nm)

3. 微生物培养箱: Memmert IN260型(温度范围0-60°C,湿度控制±2%)

4. 崩解仪: Erweka ZT4型(篮网孔径2.0mm,升降频率30次/分)

5. 硬度测试仪: Pharmatest PTB 311E型(量程0-500N,分辨率0.1N)

6. 原子吸收光谱仪: PerkinElmer PinAAcle 900T型(检测限ppb级,火焰/石墨炉双模式)

7. 气相色谱仪: Thermo Scientific TRACE 1300型(柱温范围-80-450°C,FID检测器)

8. 溶出度测试仪: Distek 2100C型(转速范围25-250rpm,溶媒体积900mL)

9. 稳定性试验箱: Binder KBF720型(温度范围-10-100°C,湿度范围10-98%)

10. 脆碎度测试仪: Electrolab EF-2型(转速25rpm,测试时间4分钟)

11. 离心机: Eppendorf 5430R型(最大转速15000rpm,容量24×1.5mL)

12. pH计: Mettler Toledo SevenExcellence型(精度±0.01pH,温度补偿)

13. 电子天平: Sartorius Cubis II型(量程0-220g,精度0.0001g)

14. 显微镜: Olympus BX53型(放大倍数40-1000×,数码成像)

15. 振荡培养箱: New Brunswick Innova 44型(转速范围25-500rpm,温度控制±0.5°C)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

食品片剂检测
其他检测

中析研究所可进行各种检测分析服务,包括不限于:标准试验,非标检测,分析测试,认证设计,产品验收,质量内控,矢量分析,内部控制,司法鉴定等。可出具合法合规、具有公信力的第三方检测报告。