迟发型超敏反应检测
检测项目
T细胞增殖率检测:检测范围0-100%增殖指数,变异系数<5%(依据ISO10993-10)
IFN-γ释放测定:灵敏度0.1pg/mL,线性范围0.5-200pg/mL(基于GB/T16886.10)
IL-2水平测量:检测限1pg/mL,精度±10%(参照ASTMF756)
皮肤反应直径评估:分辨率0.1mm,测量范围0-30mm(符合ISO10993-10)
淋巴细胞转化试验:变异系数<8%,检测时间48-72小时(依据GB/T16886.10)
细胞毒性LDH释放:检测范围0-100%细胞死亡,灵敏度5%(基于ISO10993-10)
补体激活CH50法:精度±5%,检测限10%溶血(参照ASTMF756)
抗体滴度ELISA测定:检测范围1:100-1:10000稀释,变异系数<7%(符合GB/T16886.10)
组织学HE染色评分:分级系统0-4级,分辨率0.5级(基于ISO10993-10)
基因表达qPCR分析:检测限10拷贝/μL,精度±2%(参照GB/T16886.10)
TNF-α释放检测:灵敏度0.2pg/mL,线性范围0.5-100pg/mL(依据ASTMF756)
单核细胞趋化因子测定:检测限0.3pg/mL,变异系数<6%(符合ISO10993-10)
嗜碱性粒细胞脱颗粒试验:灵敏度5%,检测范围0-100%(基于GB/T16886.10)
皮肤活检炎症评分:分级0-3级,精度±0.5级(参照ISO10993-10)
细胞凋亡流式检测:检测限1%凋亡细胞,变异系数<4%(依据ASTMF756)
IL-4定量分析:灵敏度0.4pg/mL,线性范围1-150pg/mL(符合GB/T16886.10)
巨噬细胞活化测定:检测范围0-100%活化,精度±8%(基于ISO10993-10)
补体片段C3a检测:检测限10pg/mL,变异系数<5%(参照ASTMF756)
抗原特异性T细胞频率:灵敏度0.01%,测量范围0-1%(依据GB/T16886.10)
组织浸润细胞计数:分辨率1细胞/mm²,变异系数<7%(符合ISO10993-10)
检测范围
人类皮肤活检样本:包括表皮和真皮层组织
小鼠模型淋巴组织:如脾脏和淋巴结提取物
体外培养T细胞系:如Jurkat或原代细胞
血清和血浆样本:用于细胞因子和抗体检测
疫苗制剂:评估免疫原性和超敏风险
生物材料植入物:如硅胶或金属表面
化妆品成分:香料和防腐剂提取物
药物候选化合物:小分子和大分子生物制剂
医疗器械涂层:聚合物或陶瓷材料
环境过敏原:尘螨或花粉提取液
食品添加剂:色素和防腐剂测试
工业化学品:如染料或溶剂
生物治疗产品:单克隆抗体或细胞疗法
植物提取物:草药或天然成分
纺织纤维材料:用于接触性皮炎评估
牙科材料:树脂或合金成分
植入式电子设备:外壳材料生物相容性
清洁剂成分:表面活性剂和酶
动物组织样本:用于比较病理研究
空气颗粒物滤膜:评估环境致敏源
检测方法
皮肤斑贴试验:依据ISO10993-10标准,评估48-72小时炎症反应
淋巴细胞增殖分析法:基于GB/T16886.10,使用³H-胸苷掺入法
ELISA细胞因子定量:参照ASTMF756,检测IL-2或IFN-γ释放
流式细胞术T细胞分型:符合ISO10993-10,标记CD4+/CD8+亚群
qPCR基因表达检测:依据GB/T16886.10,分析FoxP3或IL-10mRNA
补体激活CH50法:基于ISO10993-10,测量血清溶血活性
组织学HE染色评估:参照ASTMF756,进行炎症评分
LDH释放细胞毒性测试:符合GB/T16886.10,定量细胞死亡
巨噬细胞迁移抑制试验:依据ISO10993-10,评估抗原特异性反应
抗原特异性ELISPOT:基于ASTMF756,检测IFN-γ斑点形成
皮肤穿刺试验:参照GB/T16886.10,测量即时和延迟反应
细胞培养上清分析:符合ISO10993-10,使用多因子检测阵列
免疫组化染色法:依据ASTMF756,定位炎症细胞浸润
Westernblot蛋白检测:基于GB/T16886.10,分析信号通路蛋白
趋化因子迁移测定:参照ISO10993-10,使用Boyden小室
凋亡流式检测法:符合ASTMF756,AnnexinV/PI双染
血清抗体滴度测定:依据GB/T16886.10,间接ELISA法
单核细胞活化测试:基于ISO10993-10,检测CD86表达
细胞因子释放综合征模型:参照ASTMF756,模拟体内反应
皮肤等效模型评估:符合GB/T16886.10,使用3D组织培养
检测设备
流式细胞仪ModelFC-1000:多激光配置,检测10参数,分辨率0.1μm
ELISA阅读器ModelELR-200:波长范围450-650nm,精度±0.01OD
实时PCR仪ModelPCR-Q:热循环速度5°C/s,检测通道4色
倒置显微镜ModelMIC-500:数字成像系统,放大40-1000倍
离心机ModelCENT-3000:最大转速15000rpm,温控±0.5°C
CO2培养箱ModelINCUB-37:湿度控制90%,O2调节功能
微孔板分光光度计ModelSPEC-UV:吸光度范围0-4.0,精度±1%
自动液体处理系统ModelAUTO-PIP:加样精度±0.5μL,通量96孔
冷冻切片机ModelCRYO-SLICE:切片厚度5-20μm,温度-30°C
数据采集系统ModelDATA-LOG:实时监测温度和时间,采样率1Hz
细胞培养生物反应器ModelBIO-REACT:体积控制0.1-10L,pH监测
酶标仪洗板机ModelWASH-96:清洗效率99%,残留<1μL
组织匀浆器ModelHOMO-50:转速0-30000rpm,无菌设计
电泳系统ModelGEL-200:电压范围50-300V,凝胶尺寸10x10cm
恒温水浴槽ModelBATH-40:温度范围20-100°C,稳定性±0.1°C
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。