检测项目

定性分析：

• 酰化位点鉴定：位点分辨率（±0.5Da）、修饰类型识别（参照ISO17025）
• 结构表征：二级结构变化率（α-螺旋含量≥30%）、折叠稳定性（Tm值±2°C）

定量评估：

• 修饰程度测定：酰化百分比（误差≤2%）、修饰密度（分子/蛋白≥1.5）
• 动力学分析：反应速率常数（k≥0.01s⁻¹）、平衡常数（Kd≤1μM）

功能测试：

• 酶活性关联：催化效率（kcat/Km≥100M⁻¹s⁻¹）、抑制率（IC50≤10nM）
• 结合亲和力：解离常数（KD值±0.1nM）、受体占有率（≥85%）

稳定性检测：

• 热稳定性：变性温度（Tm±1°C）、半衰期（t1/2≥24h）
• 化学稳定性：氧化耐受性（ROS水平≤5μM）、pH敏感性（范围4.0-9.0）

纯度分析：

• 杂质检测：非特异性酰化率（≤0.5%）、降解产物含量（≤1mg/mL）
• 同质性评估：分子量偏差（±100Da）、多分散指数（PDI≤0.1）

生物相容性：

• 细胞毒性：存活率（≥90%）、炎症因子释放（IL-6≤10pg/mL）
• 免疫原性：抗体滴度（≤1:100）、交叉反应性（阴性率≥95%）

代谢研究：

• 清除速率：半衰期（t1/2±5min）、生物利用度（≥60%）
• 代谢产物鉴定：代谢物丰度（误差≤5%）、代谢途径验证

环境响应：

• 温度敏感性：活性保留率（≥80%at40°C）、冷休克恢复（时间≤30min）
• 光照影响：光降解率（≤5%/h）、UV耐受性（波长范围280-320nm）

临床相关性：

• 疾病标志物关联：相关性系数（R²≥0.8）、诊断阈值（AUC≥0.85）
• 治疗响应预测：疗效指数（≥1.5）、耐药性评估（EC50±10%）

工艺优化：

• 表达系统评估：产量（≥50mg/L）、修饰一致性（CV≤5%）
• 纯化效率：回收率（≥90%）、杂质去除率（≥99%）

检测范围

1.重组蛋白：涵盖单克隆抗体至融合蛋白，重点检测表达后酰化修饰一致性及批次间变异。

2.细胞裂解物：包括哺乳动物与昆虫细胞样本，侧重内源性蛋白酰化水平监测及动态变化分析。

3.血清样品：涉及人源与动物血清，检测疾病相关酰化标志物丰度及诊断应用验证。

4.组织样本：如肿瘤与正常组织切片，聚焦空间分辨酰化分布及病理关联性评估。

5.治疗性蛋白药物：包括胰岛素类似物与细胞因子，确保修饰稳定性、效价及安全性合规检测。

6.肽段合成物：涵盖短肽至多肽链，重点验证酰化位点特异性及合成工艺质量控制。

7.疫苗成分：如亚单位疫苗与佐剂，检测酰化修饰对免疫原性的影响及批次一致性。

8.酶制剂：包括工业酶与诊断酶，评估酰化对催化活性、热耐受性及储存稳定性的作用。

9.食品蛋白添加剂：如乳清蛋白与大豆蛋白，监控加工诱导酰化变化及营养保留率。

10.环境生物样本：涵盖微生物与植物提取物，检测胁迫响应酰化修饰及生态适应性研究。

检测方法

国际标准：

• ISO17025:2017检测实验室通用要求（强调质控体系与不确定度评估）
• ASTME2520-18质谱法蛋白质修饰分析（规定分辨率和灵敏度阈值）
• IUPAC生化检测指南（覆盖动力学参数计算与统计验证）

国家标准：

• GB/T35827-2018蛋白质酰化检测通则（明确样品前处理与回收率标准）
• GB/T40276-2021生物样品质谱分析方法（规定仪器校准与数据解析流程）
• YY/T1870-2023治疗性蛋白稳定性评估（侧重修饰降解临界点测试）

方法差异说明：国际标准如ISO17025注重全面质量管理，而GB/T35827-2018更侧重具体操作步骤；ASTME2520-18要求质谱分辨率≥100,000，GB/T40276-2021允许≥50,000但增加重复性验证；IUPAC指南推荐动力学模型，YY/T1870-2023采用加速老化测试缩短周期。

检测设备

1.液相色谱-质谱联用仪：型号LCMS-9050（质量精度<2ppm，动态范围>10⁵）

2.圆二色谱仪：型号CD-200（波长范围190-260nm，分辨率0.1nm）

3.荧光光谱仪：型号FS-8500（激发波长200-800nm，检测限1nM）

4.等温滴定量热仪：型号ITC-300（灵敏度0.1μcal/s，温度范围5-80°C）

5.表面等离子共振仪：型号SPR-480（结合常数分辨率0.1nM，流速范围1-100μL/min）

6.高效液相色谱系统：型号HPLC-6000（压力上限6000psi，色谱柱温控±0.1°C）

7.紫外可见分光光度计：型号UV-3600（波长精度±0.5nm，吸光度范围0-3A）

8.离心机：型号CF-20000（转速20000rpm，温控精度±1°C）

9.电泳系统：型号EP-500（电压范围50-500V，凝胶孔径0.1-10μm）

10.酶标仪：型号EM-800（检测通道8个，动态范围0.001-4.0OD）

11.恒温振荡器：型号TS-100（温度范围4-100°C，振荡频率50-300rpm）

12.冷冻干燥机：型号FD-150（真空度<10Pa，降温速率5°C/min）

13.生物反应器：型号BR-50（容积50L，pH控制精度±0.05）

14.纳米粒子追踪仪：型号NT-300（粒径检测范围10-1000nm，浓度上限10⁹/mL）

15.实时荧光定量PCR仪：型号QPCR-96（循环数40，温控精度±0.1°C）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。