检测项目

菌落总数检测：

• 需氧菌总数：计数限值（参照中国药典通则1105）
• 霉菌和酵母菌总数：限量标准（参照中国药典通则1105）

• 大肠菌群：不得检出
• 耐热大肠菌群：限量检测

• 沙门氏菌：不得检出
• 金黄色葡萄球菌：不得检出

• 铜绿假单胞菌：限量值≤10CFU/g
• 梭菌：限量检测

• 黄曲霉毒素B1：限量≤5μg/kg
• 赭曲霉毒素A：限量≤20μg/kg

• 曲霉属检测
• 青霉属检测

• 厌氧菌总数计数
• 产气荚膜梭菌检测

• 纯化水微生物限度
• 注射用水菌落总数

• 空气沉降菌检测
• 表面涂抹菌检测

• 防腐挑战试验菌落减少率
• 有效期微生物稳定性测试

检测范围

1.鲜人参：检测重点为表面微生物污染及水分含量对菌群影响

2.干燥人参：侧重耐干燥菌检测如霉菌和芽孢杆菌

3.人参粉末：关注总菌数及易污染病原菌筛查

4.人参提取物：检测溶剂残留影响下的病原菌和控制菌

5.人参制剂（胶囊/片剂）：成品安全性评估包括需氧菌和霉菌计数

6.人参茶饮：重点检测霉菌酵母菌及水分活度相关性

7.人参化妆品原料：侧重铜绿假单胞菌及防腐挑战测试

8.人参保健品：结合功能检测特定菌如厌氧菌和毒素

9.人参药材：传统检测方法评估总菌数和耐热菌

10.人参发酵产品：检测发酵菌活性及污染物控制

检测方法

国际标准：

• USP<61>MicrobialEnumerationTests
• EP2.6.12MicrobiologicalExaminationofNon-sterileProducts

• 中国药典通则1105非无菌产品微生物限度检查
• 中国药典通则1106控制菌检查法

检测设备

1.恒温培养箱：MODELGHP-9050（温度范围：20-60°C，精度±0.1°C）

2.生物安全柜：CLASSIITYPEB2（风速≥0.38m/s，HEPA过滤效率99.99%）

3.显微镜：OLYMPUSBX53（放大倍数40x-1000x，分辨率0.2μm）

4.PCR仪：THERMOFISHERQuantStudio5（检测限可达10copies/μL，温度精度±0.1°C）

5.菌落计数器：SCAN1200（自动计数精度±1%，检测范围1-3000CFU）

6.高压灭菌锅：YAMATOSM510（灭菌温度121°C，压力103kPa，灭菌时间30min）

7.离心机：EPPENDORF5430R（转速300-15000rpm，最大离心力21900xg）

8.分光光度计：SHIMADZUUV-2600（波长190-900nm，带宽1nm）

9.超低温冰箱：HAIERDW-86L338（温度范围-86°C至-70°C，容量338L）

10.电子天平：METTLERTOLEDOXS205（称量范围0-220g，精度0.01mg）

11.厌氧培养系统：MJianCeUBISHIANX-1（氧气浓度≤0.1%，温度控制30-40°C）

12.微生物过滤装置：SARTORIUS16555（孔径0.22μm，流速100mL/min）

13.自动稀释仪：HACHDR3900（稀释比1:10至1:1000，精度±1%）

14.细胞计数器：COUNTESS3（检测范围102-107cells/mL，荧光通道可选）

15.水质分析仪：HORIBALAQUATWIN（pH/电导率/溶解氧测量，精度±0.01）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。