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微球粒径分布测试

检测项目

基础物理特性:

  • 粒径特征值:D10、D50、D90(参照ISO13320)
  • 分布宽度:多分散指数(PDI≤0.1)、跨度值(Span=|D90-D10|/D50)
分散稳定性:
  • Zeta电位:±30mV临界值(参照ISO13099-2)
  • 团聚因子:超声处理前后D50变化率(≤5%)
形貌关联参数:
  • 球形度:长径比偏差(≤1.05)
  • 表面粗糙度:轮廓算术平均偏差(Ra≤0.1μm)
光学特性:
  • 折射率匹配度:与分散介质折射率差(Δn≤0.01)
  • 浊度相关性:特定波长透光率(550nm≥85%)
机械性能:
  • 抗压强度:单颗粒破碎阈值(≥10MPa)
  • 弹性模量:形变率-压力曲线斜率(0.1-1GPa)
表面特性:
  • 比表面积:BET法测量(1-500m²/g)
  • 孔隙分布:孔径集中区间(50-200nm)
批次均一性:
  • 相对标准偏差:三次平行测试RSD(≤3%)
  • 离群值比例:超规格颗粒占比(≤0.1%)
溶液行为:
  • 沉降速率:Stokes法测定(≤0.1mm/h)
  • 布朗运动强度:扩散系数(10⁻¹²m²/s)
热力学特性:
  • 相变温度:DSC测定玻璃化转变(Tg±2℃)
  • 热膨胀系数:温度-粒径变化率(≤0.1%/℃)
化学兼容性:
  • 溶胀率:溶剂浸泡后体积变化(≤5%)
  • 离子强度影响:电解质浓度-D50偏移量(≤50nm)

检测范围

1.聚合物微球:聚苯乙烯、聚乳酸等合成材料,重点检测批次间D50一致性及表面官能团修饰后的分散稳定性

2.二氧化硅微球:色谱填料用球形硅胶,核心监控孔径分布与机械强度衰减

3.磁性微球:四氧化三铁复合颗粒,侧重磁响应性与粒径关联性验证

4.药物载体微球:PLGA缓释制剂,关键检测载药量-粒径关联曲线及突释效应阈值

5.荧光编码微球:流式检测用多色微球,强制验证荧光强度-粒径线性关系

6.陶瓷微球:氧化锆研磨介质,核心检测球形度与破碎率关联参数

7.脂质体微球:磷脂双分子层结构,重点监控相变温度-粒径协同变化

8.蛋白微球:白蛋白载药系统,关键检测等电点偏移导致的聚集倾向

9.复合微球:核壳结构材料,侧重壳层厚度-粒径分布映射关系

10.温敏微球:PNIPAM类材料,核心测定LCST附近粒径突变临界点

检测方法

国际标准:

  • ISO13320:2020激光衍射粒度分析通则
  • ISO22412:2017动态光散射法纳米颗粒测量
  • ASTME799-03(2020)数据可靠性判定标准
国家标准:
  • GB/T19627-2005粒度分析激光衍射法
  • GB/T29022-2012动态光散射法粒度测定
  • JJF1211-2008激光粒度分析仪校准规范
国际标准强制要求遮光率控制在8-15%范围,国家标准允许扩展至5-20%;ISO规定超声分散功率密度不大于50W/mL,GB允许100W/mL短时处理;ASTM要求折射率虚部设定为0.01,国标未明确虚部设定规则

检测设备

1.激光粒度仪:MalvernMastersizer3000(量程0.01-3500μm,532nm/633nm双光源)

2.动态光散射仪:BeckmanCoulterDelsaMaxPro(角度范围15°-165°,温控±0.1℃)

3.电镜联用系统:FEIVerios460L+NPGS图形分析(分辨率0.6nm,自动统计≥1000颗粒)

4.超声分散仪:BransonSFX550(探头直径3mm,功率0-500W连续可调)

5.Zeta电位仪:MalvernZetasizerUltra(场强20V/cm,M3-PALS技术)

6.离心粒度仪:CPSDiscCentrifugeDC24000(转速0-24000rpm,斯托克斯分辨率0.1%)

7.图像分析系统:OlympusStreamMotion(200帧/秒高速摄像,球形度分析误差≤2%)

8.比表面分析仪:MicromeriticsASAP2460(真空度10⁻⁷Pa,孔径分析0.35-500nm)

9.纳米压痕仪:KeysightG200(载荷分辨率50nN,模量测试范围0.01-300GPa)

10.流变仪:TAInstrumentsDHR-3(剪切速率0.01-1000s⁻¹,温度控制-20-200℃)

11.离心沉降仪:BrookhavenBI-XDC(X光吸收检测,密度分辨率0.001g/cm³)

12.库尔特计数器:BeckmanMultisizer4e(128通道,孔径20-2000μm)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

微球粒径分布测试
其他检测

中析研究所可进行各种检测分析服务,包括不限于:标准试验,非标检测,分析测试,认证设计,产品验收,质量内控,矢量分析,内部控制,司法鉴定等。可出具合法合规、具有公信力的第三方检测报告。