检测项目

剥离性能：

• 剥离强度：平均剥离力（N/cm）、峰值剥离力（参照ASTMD3330）
• 粘附强度：初始粘附力（N）、保持力（≥24h）（参照ISO8510-1）

剪切性能：

• 剪切强度：破坏载荷（MPa）、屈服点剪切力（参照ASTMD1002）
• 蠕变性能：蠕变变形量（mm/h）、稳态蠕变速率（参照ISO899-1）

耐久性：

• 循环剥离：疲劳次数（次）、剥离能量损耗（J/m）
• 环境老化后剥离：强度保留率（%）（≥80%）

生物相容性：

• 细胞毒性：细胞存活率（≥70%）（参照ISO10993-5）
• 皮肤刺激性：刺激指数（0-4级）、致敏性评估（参照ISO10993-10）

热性能：

• 热稳定性：软化点（℃）、玻璃化转变温度（Tg）（参照ASTMD3418）
• 热老化后强度：变化率（±5%）

化学稳定性：

• 溶剂耐受性：浸泡后剥离强度（N/cm）、pH耐受性（3-11范围）
• 灭菌耐受性：强度保留率（%）（参照ISO11137）

粘弹性：

• 储能模量（MPa）、损耗模量（参照ASTMD4065）
• 松弛时间（s）、蠕变恢复率（%）

表面特性：

• 接触角（度）、表面能（mJ/m²）（参照ASTMD7490）
• 润湿性能：铺展系数（无单位）

固化性能：

• 固化时间：初始固化（min）、最终强度时间（h）
• 固化度：交联密度（mol/m³）（参照ISO11357）

包装完整性：

• 密封强度：剥离力（N/cm）、泄漏率（mL/min）
• 阻隔性能：氧气透过率（cm³/m²/day）

检测范围

1.手术用胶带：重点检测剥离强度和皮肤粘附性，确保无残留和低刺激性。

2.伤口敷料：强调湿润环境下的耐久性和生物相容性，测试剥离疲劳性能。

3.医用胶贴：侧重于剪切强度和热稳定性，评估长期粘结可靠性。

4.导管固定装置：核心检测动态载荷下的蠕变性能和灭菌耐受性。

5.骨科固定胶：着重生物相容性和热老化后强度，确保植入物粘结安全。

6.牙科粘接剂：检测化学稳定性和固化性能，评估口腔环境适应性。

7.一次性医疗设备胶：强调包装密封强度和阻隔性能，防止污染。

8.植入物粘接剂：重点测试细胞毒性和长期耐久性，适用于体内应用。

9.手术器械固定胶：关注粘弹性和环境耐受性，确保器械稳定粘结。

10.医疗包装密封胶：核心检测泄漏率和灭菌后性能，保证无菌完整性。

检测方法

国际标准：

• ASTMD3330胶粘剂剥离强度标准试验方法
• ISO8510-1胶粘剂剥离性能测试方法
• ISO10993-5医疗器械生物学评价细胞毒性试验
• ASTMD1002胶粘剂拉伸剪切强度标准试验方法

国家标准：

• GB/T2792胶粘剂剥离强度试验方法
• GB/T7124胶粘剂拉伸剪切强度试验方法
• GB/T16886.5医疗器械生物学评价细胞毒性试验
• GB/T2423.3恒定湿热试验方法

方法差异说明：ASTMD3330采用180度剥离角度，而GB/T2792允许可变角度；ISO8510-1规定特定加载速率，与GB/T2792的速率范围不同；生物相容性测试中，ISO10993-5与GB/T16886.5在细胞培养细节上存在差异。

检测设备

1.万能材料试验机：INSTRON5967型（载荷范围0.01-30kN，精度±0.5%）

2.环境测试箱：ESPECPL-3J型（温度范围-70°C至150°C，湿度控制20-98%RH）

3.剥离强度测试仪：ADMETeXpert7600型（剥离速度0.1-500mm/min，力传感器精度±0.1%）

4.恒温恒湿箱：BINDERKBF720型（温度稳定性±0.1°C，湿度波动±1%RH）

5.生物安全柜：BakerSG603型（空气流速0.45m/s，HEPA过滤效率99.99%）

6.热分析仪：TAInstrumentsQ2000型（DSC温度范围-180°C至725°C，精度±0.1°C）

7.蠕变试验机：ZwickRoellKAPPA型（载荷范围0.001-50kN，位移分辨率0.1μm）

8.加速老化试验箱：Q-LABQ-SUNXe-3型（光照强度0.35W/m²，温度控制40-90°C）

9.粘度计：BrookfieldDV2T型（转速范围0.01-250rpm，扭矩精度±1%）

10.表面张力仪：KrüssK100型（测量范围1-1000mN/m，精度±0.1mN/m）

11.灭菌锅：Tuttnauer3870型（温度范围105-135°C，压力控制0-2.5bar）

12.显微镜：OlympusBX53型（放大倍数50-1000X，分辨率0.2μm）

13.FTIR光谱仪：PerkinElmerSpectrumTwo型（波数范围4000-400cm⁻¹，分辨率为4cm⁻¹）

14.疲劳试验机：MTSLandmark型（频率范围0.001-100Hz，载荷精度±0.25%）

15.细胞培养设备：ThermoScientificHeracell150i型（CO₂控制0-20%，温度范围室温至50°C）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。