检测项目
力学性能检测：
- 拉伸试验：抗拉强度（≥5MPa）、断裂伸长率（≥200%，参照ISO37）
- 压缩永久变形：残余变形率（≤30%，参照ASTMD395）
- 邵氏A硬度：变化值（±5点，参照ISO7619-1）
- IRHD硬度：初始值与老化后差异（参照ISO48-4）
- 加速热老化：温度稳定性（70℃至150℃范围，参照ISO188）
- 热失重分析：质量损失率（≤1.0%，参照ASTME1131）
- 耐化学试剂试验：溶胀率（变化≤10%，参照ISO1817）
- pH值变化：老化后pH波动（±0.5，参照GB/T6682）
- 细胞毒性测试：细胞存活率（≥70%，参照ISO10993-5）
- 致敏性评估：过敏反应评分（0-1级，参照ISO10993-10）
- 透光率衰减：变化率（≤5%，参照ASTMD1003）
- 雾度变化：老化前后差异（参照ISO14782）
- 氧气透过率：速率变化（mL/m²·24h·atm，参照ASTMD3985）
- 水蒸气透过量：老化影响值（g/m²·24h，参照ISO15106-3）
- 线性收缩率：变化值（≤2%，参照ISO294-4）
- 直径偏差：老化后公差（±0.1mm，参照GB/T8806）
- 紫外光老化：色差ΔE（≤3.0，参照ISO4892-2）
- 湿热循环试验：循环次数影响（参照IEC60068-2-30）
- 表面电阻率：老化后值（≥10¹²Ω，参照IEC60093）
- 绝缘强度：击穿电压（≥5kV/mm，参照GB/T1408.1）
检测范围
1.铂金催化硅胶导管：重点检测催化剂残留导致的生物毒性及长期化学稳定性，确保植入安全。
2.过氧化物硫化硅胶导管：侧重硫化剂分解产物的迁移测试和力学性能衰减评估。
3.透明医用硅胶导管：核心检测透光率变化及表面雾度增加，验证光学清晰度保持。
4.着色硅胶导管：关注颜料析出对生物相容性的影响及色牢度老化测试。
5.抗菌涂层硅胶导管：重点评估涂层老化后的抗菌效率下降及涂层附着力变化。
6.多层复合硅胶导管：检测层间剥离强度衰减及界面化学稳定性，防止分层失效。
7.小口径硅胶导管（内径≤2mm）：侧重流变性能变化及管壁强度衰减测试。
8.大口径硅胶导管（内径＞10mm）：关注径向压缩永久变形及抗扭结性能老化评估。
9.植入级硅胶导管：强化生物相容性长期验证及降解产物分析。
10.可灭菌硅胶导管：重点检测高温高压灭菌后的物理性能变化及化学稳定性。
检测方法
国际标准：
- ISO37:2017硫化或热塑性橡胶拉伸应力应变性能测定
- ASTMD412-16硫化橡胶和热塑性弹性体拉伸试验
- ISO10993-5:2018医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验
- ASTMD2240-15橡胶性能邵氏硬度试验
- ISO188:2011硫化或热塑性橡胶加速老化和耐热试验
- GB/T528-2009硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能测定（与ISO37拉伸速率差异±10%）
- GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验（等效ISO10993-5但样品制备方法不同）
- GB/T531.1-2008硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验（邵氏硬度与ISO7619-1测试压力一致）
- GB/T3512-2014硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验（与ISO188温度范围差异±5℃）
- GB/T8806-2008塑料管道系统塑料部件尺寸测定（线性公差要求比ISO更严格）
检测设备
1.电子万能材料试验机：UTM-3000型（载荷范围0.01N-50kN，精度±0.5%）
2.邵氏硬度计：HDX-100型（测量范围0-100HA，分辨率0.1点）
3.热老化试验箱：THA-150型（温度范围40℃-200℃，波动±1℃）
4.紫外光老化试验箱：UVT-500型（辐照强度0.5W/m²，波长290-400nm）
5.傅里叶变换红外光谱仪：FTIR-880型（波数范围4000-400cm⁻¹，分辨率4cm⁻¹）
6.气体透过率测试仪：GPT-200型（测试精度±2%，范围0.001-1000g/m²·24h）
7.细胞培养与毒性分析系统：CCA-600型（培养温度37℃±0.5℃，CO₂控制5%）
8.显微镜系统：MS-4000型（放大倍数40x-1000x，数字成像分辨率5μm）
9.高低温湿热试验箱：HTH-180型（温度-40℃至150℃，湿度20%-98%RH）
10.表面电阻测试仪：SRT-150型（测量范围10³-10¹⁶Ω，电压100V-1000V）
11.尺寸测量投影仪：DMP-350型（精度±0.001mm，最大工件尺寸300mm）
12.化学稳定性测试槽：CST-100型（溶剂兼容性广，温度控制±0.5℃）
13.氧气分析仪：OXA-250型（检测限0.01ppm，响应时间<10s）
14.电子天平：EA-5000型（量程0.001g-500g，精度±0.0001g）
15.流变仪：RHEO-700型（剪切速率0.01-1000s⁻¹，扭矩范围0.1μNm-200mNm）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
