检测项目

涂层厚度检测：

• 平均厚度测量：精度±0.1μm（参照ISO1463）
• 厚度均匀性评估：偏差≤5%（GB/T23717）
• 局部厚度变异：最大差值10μm

力学性能检测：

• 附着力强度测试：最小值50MPa（ASTMF1044）
• 涂层硬度检测：维氏硬度HV0.1≥200
• 弹性模量评估：范围1-5GPa

表面特性分析：

• 表面粗糙度测量：Ra≤0.5μm（ISO4287）
• 孔隙率检测：孔径分布0.1-10μm
• 涂层连续性验证：无裂纹缺陷

化学组成检测：

• 元素成分分析：偏差±0.01wt%（参照ISO14706）
• 涂层纯度测试：杂质含量≤0.1%
• pH稳定性评估：变化范围7.0-7.5

生物性能测试：

• 降解速率测定：每小时变化≤0.02%（GB/T16886）
• 细胞相容性试验：存活率≥90%
• 药物释放动力学：线性释放速率

耐久性评估：

• 疲劳寿命测试：循环次数≥10^6次（ASTMF2077）
• 磨损抗性测量：质量损失≤0.01mg
• 热稳定性验证：温度范围-40°C至60°C

光学特性检测：

• 反射率分析：标准值≥85%
• 透明度测量：透光率偏差±2%
• 涂层颜色一致性：ΔE≤1.0

尺寸稳定性测试：

• 热膨胀系数：范围10-20μm/m·°C
• 收缩率评估：≤0.5%（GB/T9341）
• 几何变形监测：角度偏差≤0.5°

电化学性能检测：

• 阻抗谱分析：频率范围10Hz-100kHz
• 腐蚀速率测定：≤0.001mm/year
• 界面电位差：±10mV

包装完整性验证：

• 密封性测试：泄漏率≤10^-6mbar·L/s
• 无菌屏障评估：无微生物渗透
• 环境适应性：湿度变化±5%RH

检测范围

1.聚合物涂层支架：检测重点为涂层降解速率控制和厚度均匀性，确保药物缓释功能稳定性。

2.金属裸支架：侧重涂层附着力强度及厚度偏差监测，防止界面剥离失效。

3.药物洗脱支架：核心验证药物涂层厚度精度和释放动力学一致性。

4.生物可降解支架：专注涂层降解时间匹配和力学保持性能评估。

5.复合支架：重点检测多层涂层兼容性及界面结合强度。

6.纳米涂层支架：突出纳米级厚度精度测量和表面粗糙度控制。

7.硅胶涂层支架：核心评估弹性模量变化和疲劳耐久性极限。

8.陶瓷涂层支架：侧重脆性测试和热稳定性验证。

9.混合材料支架：检测界面电位差和化学稳定性交互影响。

10.定制化支架：关注几何形状对涂层均匀性的影响及尺寸适配性。

检测方法

国际标准：

• ISO1463金属涂层厚度显微镜测量法
• ASTMF1044涂层附着力拉伸试验方法
• ISO4287表面粗糙度轮廓法测量
• ASTMF2077医疗器械疲劳寿命测试
• ISO14706表面化学成分电子谱分析

国家标准：

• GB/T23717涂层厚度光学干涉法
• GB/T16886生物降解速率体外测定
• GB/T9341聚合物热收缩率试验
• GB/T228金属材料拉伸试验（涂层部分）
• GB/T10125盐雾腐蚀试验方法

（方法差异说明：ISO1463与GB/T23717在分辨率要求上存在差异，ISO标准使用更高精度显微镜；ASTMF1044与GB/T228拉伸速率不同，ASTM要求0.5mm/min而GB为1mm/min；ISO4287表面粗糙度测量与GB/T23717干涉法在数据处理算法上差异显著）

检测设备

1.扫描电子显微镜：SEM-5000型（分辨率1nm，放大倍数50,000x）

2.涂层测厚仪：CTM-100型（测量范围0-200μm，精度±0.05μm）

3.显微硬度计：MH-250型（载荷0.1-1000g，压痕深度分辨率0.01μm）

4.表面粗糙度仪：SR-200型（Ra测量范围0.01-10μm，扫描速度1mm/s）

5.万能材料试验机：UTM-3000型（载荷范围0.01-500kN，应变速率0.001-100mm/min）

6.光谱分析仪：SA-400型（波长范围200-1000nm，检测限0.001%）

7.降解速率测试仪：DR-150型（温度控制±0.1°C，pH监测精度±0.01）

8.疲劳试验机：FT-1000型（频率范围0.1-100Hz，循环计数精度99.9%）

9.阻抗分析仪：IA-800型（频率范围1Hz-10MHz，阻抗分辨率0.1Ω）

10.热稳定性测试仪：TS-600型（温度范围-70°C至300°C，升温速率0.1-10°C/min）

11.光学显微镜：OM-500型（放大倍数1000x，数码成像分辨率5MP）

12.密封性检测仪：SD-200型（压力范围0-100kPa，泄漏检测灵敏度10^-6mbar·L/s）

13.环境模拟箱：ES-300型（湿度控制10-95%RH，温度精度±0.5°C）

14.腐蚀测试槽：CC-400型（溶液容量10L，电化学工作站集成）

15.药物释放分析仪：DRA-350型（流速控制0.1-10mL/min，UV检测波长190-800nm）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。