检测项目
含量测定：主成分含量≥98.5%（HPLC法）
水分残留：卡氏滴定法≤0.3%
重金属检测：铅≤5ppm、汞≤0.1ppm、砷≤2ppm
溶剂残留：甲醇＜300ppm、乙醇＜500ppm
微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g
检测范围
医药原料：注射级/口服级原料药
固体制剂：片剂、胶囊剂、颗粒剂
液体制剂：注射液、口服溶液
保健食品：功能性食品添加剂
化工中间体：合成反应中间产物
检测方法
含量测定：GB/T 12345-2020《高效液相色谱法通则》
水分检测：ISO 15512-2019《塑料-水分测定》
重金属检测：GB 5009.74-2014《食品添加剂中重金属限量试验》
溶剂残留：ASTM D8144-2018《顶空气相色谱法测定残留溶剂》
微生物检测：USP<61>非无菌产品微生物限度检查
检测设备
Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪（配备DAD检测器）
METTLER TOLEDO V30卡尔费休水分仪（精度0.1μg）
Thermo Scientific iCE 3500原子吸收光谱仪
Shimadzu GC-2030气相色谱仪（FID检测器）
BIOMIC V3微生物鉴定系统（符合CLSI标准）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
