可缩性支架检测
检测项目
1.径向压缩强度:测量支架在0.1mm/min加载速率下的最大抗压载荷(单位:N),精度0.5%FS
2.回弹率测试:记录卸载后直径恢复率(≥95%),采用激光位移传感器(分辨率0.001mm)
3.疲劳寿命评估:模拟10年生理周期(4亿次脉动载荷),频率10Hz0.5Hz
4.表面粗糙度:Ra值≤0.8μm(接触式轮廓仪测量长度4mm)
5.镍离子析出量:ICP-MS检测(检出限≤0.05μg/L),符合ISO10993-15要求
检测范围
1.镍钛形状记忆合金支架(心血管/外周血管介入器械)
2.316LVM医用不锈钢冠脉支架
3.PLLA生物可降解聚合物支架(分子量≥150kDa)
4.Co-Cr合金覆膜支架(壁厚0.08-0.12mm)
5.镁合金可吸收支架(降解周期18030天)
检测方法
1.ASTMF2076-18:镍钛合金相变温度DSC测定法(升温速率10℃/min)
2.ISO25539-2:2020:血管支架径向支撑力测试规程
3.GB/T228.1-2021:金属材料拉伸试验(标距长度25mm)
4.GB/T4340.1-2009:维氏硬度试验(试验力4.903N)
5.ISO10993-5:2009:体外细胞毒性MTT比色法(浸提液浓度100%)
检测设备
1.Instron5967万能材料试验机:最大载荷30kN,配备高温37℃生理盐水环境箱
2.KeyenceVK-X3000激光共聚焦显微镜:Z轴分辨率0.01nm,三维表面形貌重建
3.TAQ2000差示扫描量热仪:温度范围-90~550℃,相变点测定精度0.1℃
4.BrukerG8GALILEO直读光谱仪:可检测Cr/Ni/Mo等12种元素(精度0.001%)
5.MitutoyoHM-200显微硬度计:50gf~2kgf载荷范围,自动压痕测量系统
6.ThermoFisheriCAPRQICP-MS:检出限0.01ppb,动态反应池技术
7.ZwickRoellHCT400热机械分析仪:轴向力分辨率0.001N,形变测量精度0.1μm
8.OlympusDSX1000数码金相显微镜:1500放大倍率,自动晶粒度分析模块
9.MTSElectroForce3230疲劳试验机:最大频率100Hz,载荷控制精度0.25%FS
10.Agilent6890N气相色谱仪:FID检测器(最低检出限1pg/s)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。