检测项目
1. 贝母素甲含量测定：采用HPLC法检测目标成分含量（0.8-1.2mg/mL）
2. 微生物限度检查：需氧菌总数≤10²CFU/mL，霉菌酵母菌总数≤10¹CFU/mL
3. 重金属残留检测：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg
4. pH值测定：控制范围4.5-6.0（25℃）
5. 相对密度测定：标准值1.10-1.15（20℃）
6. 装量差异检查：单剂量装量误差≤±8%
7. 防腐剂苯甲酸钠含量：限值≤0.3%（g/g）
检测范围
1. 口服液体制剂成品
2. 原料药材（川贝母、黄芩等）
3. 制剂辅料（蜂蜜、蔗糖等）
4. 包装材料（玻璃瓶/塑料瓶密封性）
5. 中间产品（提取液浓缩物）
6. 运输稳定性样品（高温/低温储存试验）
检测方法
1. HPLC法测定生物碱含量：参照《中国药典》2020版通则0512
2. ICP-MS重金属检测：执行GB 5009.268-2016食品中多元素测定
3. GC-MS农残分析：依据GB/T 19648-2021中药材农药多残留测定
4. 微生物限度检查：按GB 4789.2-2022食品微生物学检验标准
5. pH值测定：采用GB/T 9724-2007化学试剂pH值测定通则
6. 装量差异测试：执行《中国药典》2020版制剂通则0101
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪：生物碱定量分析
2. Thermo Scientific ISQ 7000气相色谱质谱联用仪：农残筛查
3. PerkinElmer NexION 350D电感耦合等离子体质谱仪：重金属检测
4. Mettler Toledo SevenExcellence pH计：精密pH值测定
5. Sartorius CPA225D电子天平（0.01mg精度）：精密称量
6. Memmert HPP750恒温恒湿箱：加速稳定性试验
7. Shimadzu UV-2600i紫外分光光度计：特征图谱分析
8. Binder KB115培养箱：微生物限度培养
9. Metrohm 930 Compact IC Flex离子色谱仪：防腐剂含量测定
10. Anton Paar DMA4500M密度计：相对密度精确测量
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
