乙型肝炎五项检测
检测项目
1. 乙型肝炎表面抗原(HBsAg):定量检测范围0.05-250 IU/mL,临界值≥0.05 IU/mL判为阳性
2. 乙型肝炎表面抗体(HBsAb):定量检测范围2-1000 mIU/mL,保护性滴度≥10 mIU/mL
3. 乙型肝炎e抗原(HBeAg):化学发光法灵敏度0.01 NCU/mL
4. 乙型肝炎e抗体(HBeAb):竞争法检测S/CO值≤1.0判定阳性
5. 乙型肝炎核心抗体(HBcAb):双抗原夹心法cut-off值≥1.0 S/CO
检测范围
1. 人血清样本:采集量≥3mL无菌真空采血管分离血清
2. EDTA抗凝血浆:采血管规格13×75mm紫头管
3. 肝素锂抗凝全血:适用于即时检验(POCT)系统
4. 冻存复苏样本:保存温度-20℃以下解冻次数≤3次
5. 质控品与校准品:包含阴性质控、弱阳性质控(1-3倍临界值)
检测方法
1. 化学发光微粒子免疫分析法(CMIA):符合ISO 17511体外诊断医疗器械标准
2. 电化学发光免疫测定法(ECLIA):执行GB/T 26124-2011化学发光试剂盒标准
3. 酶联免疫吸附试验(ELISA):参照WS/T 420-2013临床实验室质量要求
4. 时间分辨荧光免疫法(TRFIA):满足YY/T 1256-2015免疫层析试剂盒标准
5. 胶体金免疫层析法:符合GB/T 40982-2021即时检验质量要求
检测设备
1. Abbott Architect i2000SR:模块化化学发光分析仪,通量200测试/小时
2. Roche Cobas e 601:电化学发光系统,支持HBV五项联合检测
3. Siemens ADVIA Centaur XP:磁微粒分离技术,灵敏度达0.015 IU/mL
4. Mindray CL-6000i:全自动化学发光仪,温控精度±0.3℃
5. Autolumo A2000 Plus:磁微粒化学发光平台,支持急诊插入功能
6. Bio-Rad BioPlex 2200:多重流式荧光检测系统,可同步完成五项联检
7. PerkinElmer VICTOR Nivo:多功能酶标仪,波长范围300-850nm
8. Thermo Fisher KingFisher Flex:磁珠核酸纯化系统,配合PCR复检使用
9. Beckman Coulter Access 2:微粒子酶免分析仪,样本位容量100个
10. Snibe Maglumi 800:直接化学发光技术,支持原始管上样功能
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。