检测项目
1.促凝剂浓度测定：采用分光光度法检测硅基促凝剂含量（0.5-1.5mg/cm）2.真空度验证：测试管体负压维持能力（-80kPa至-30kPa误差≤5%）3.凝固时间测试：37℃环境下评估凝血酶原时间（PT）偏差率（10%内）4.管壁附着力分析：通过离心法测定促凝剂脱落量（≤0.02mg/mL）5.溶血干扰试验：评估血红蛋白＞5g/L时的凝血因子激活效率
检测范围
1.硅基促凝剂涂层真空采血管2.玻璃/塑料复合材质血清分离管3.肝素钠抗凝协同型促凝管4.儿科专用微量促凝采血管（1-2mL规格）5.冻存运输用耐低温促凝管（-20℃环境适用）
检测方法
ASTME988-16《体外凝血试验标准指南》ISO6710:2017《单次使用人体静脉血样采集容器》GB/T29791.3-2013《体外诊断医疗器械性能评估》YY/T0316-2016《医疗器械风险管理应用》CLSIH21-A5《凝血试验标本采集与处理指南》
检测设备
1.ThermoScientificST16R高速离心机（3000rpm精度1%）2.SysmexCS-5100全自动凝血分析仪（PT测定分辨率0.1s）3.MettlerToledoXSR205DU分析天平（0.01mg精度）4.ILTestWBA真空度测试仪（量程-100kPa~0kPa）5.HitachiUH4150紫外分光光度计（波长范围190-900nm）6.BinderKB115恒温培养箱（温度波动0.3℃）7.Instron3345材料试验机（最大载荷5kN）8.MalvernMastersizer3000粒度分析仪（测量范围0.01-3500μm）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
