哑铃型多向锁定钢板检测
检测项目
1.几何尺寸精度:长度公差0.1mm,厚度偏差≤0.05mm,孔间距误差0.15mm2.静态弯曲强度:最大载荷≥5000N时挠度值≤1.2mm3.疲劳寿命测试:10^6次循环载荷(200-2000N)下无裂纹产生4.表面粗糙度:Ra≤0.8μm(非接触区域),Ra≤0.4μm(骨接触面)5.锁定孔配合度:螺钉旋入扭矩4-6Nm时无滑丝现象
检测范围
1.钛合金TC4/TC20系列骨科植入钢板2.医用不锈钢316L/317L材质锁定钢板3.钴铬钼合金锻造多向锁定系统4.PEEK复合材料定制型解剖钢板5.可降解镁合金临时固定装置
检测方法
ASTMF543:金属医用骨螺钉轴向拔出力测试ISO5835:外科植入物弯曲刚度测定方法GB/T13810-2017:外科植入物用钛及钛合金加工材ASTME8/E8M:金属材料拉伸试验标准方法ISO10993-5:医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验
检测设备
1.Instron5982万能材料试验机(载荷精度0.5%)2.MitutoyoCMMCrysta-ApexS三坐标测量机(分辨率0.1μm)3.ZwickRoellHB1000高频疲劳试验机(频率范围50-300Hz)4.KeyenceVHX-7000数码显微系统(500倍表面形貌分析)5.GamryReference600+电化学工作站(极化曲线测试)6.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪(晶体结构分析)7.Elcometer456涂层测厚仪(精度1μm)8.ThermoScientificARLEQUINOX1000光谱仪(元素成分分析)9.LabthinkMFY-01密封试验仪(植入物封装完整性检测)10.ZeissAxioImager.M2m金相显微镜(微观组织观测)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。