检测项目
1.有效成分含量测定：总黄酮≥5.0mg/g、木犀草素≥0.8mg/g
2.重金属残留检测：铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm
3.微生物限度验证：细菌总数≤1000CFU/g、霉菌酵母菌≤100CFU/g
4.农药残留筛查：六六六≤0.05mg/kg、滴滴涕≤0.1mg/kg
5.溶出度测试：30分钟溶出率≥75%、45分钟溶出率≥85%
检测范围
1.中药材原料：红花、鸡血藤、当归等基源鉴定及含量测定
2.半成品提取物：浸膏相对密度(1.25-1.35)、pH值(5.0-6.5)
3.成品片剂：片重差异5%、崩解时限≤30分钟
4.包装材料：铝塑泡罩密封性测试(≥0.6MPa)、透湿率≤0.5g/m24h
5.药用辅料：淀粉水分≤14%、硬脂酸镁灼烧残渣≤8%
检测方法
1.HPLC法测定总黄酮含量(GB/T22244-2008)
2.ICP-MS法测定重金属残留(GB5009.12-2017)
3.薄膜过滤法进行微生物限度检查(中国药典2020版通则1105)
4.GC-MS法筛查有机氯农药残留(GB/T19648-2006)
5.桨法测定溶出度(中国药典2020版通则0931)
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：用于有效成分分离定量
2.ThermoiCAPRQICP-MS：痕量金属元素分析精度达ppt级
3.梅里埃VITEK2Compact微生物鉴定系统：可识别400+菌种
4.Agilent7890BGC-MS联用仪：检出限低至0.01μg/kg
5.SOTAXAT7Smart溶出仪：符合USP<711>及ChP要求
6.SartoriusCPA225D电子天平：称量精度0.01mg
7.岛津UV-2600i分光光度计：波长范围190-1400nm
8.METTLERTOLEDOXPR206DR水分测定仪：分辨率0.001%
9.ThermoHerathermOGS60微生物培养箱：温度均匀性0.5℃
10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：符合NSF/ANSI49标准
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
