电凝针检测
检测项目
1.导电性能:电阻率≤1.510⁻⁶Ωm(20℃),接触阻抗≤0.1Ω@50kHz
2.耐腐蚀性:5%NaCl溶液浸泡72小时无点蚀,极化曲线斜率≥0.1V/decade
3.机械强度:轴向拉力≥200N(直径2mm),弯曲疲劳寿命≥5000次@90
4.热稳定性:工作温度300℃持续30分钟无变形,热传导系数≥15W/(mK)
5.绝缘性能:耐压强度≥4000VAC(50Hz/1min),泄漏电流≤10μA@150kHz
6.表面粗糙度:Ra≤0.8μm(接触面),Rz≤6.3μm(非接触面)
检测范围
1.医用单极/双极电凝针(直径0.5-5mm)
2.不锈钢/钛合金/镍钛合金材质电极
3.可重复使用/一次性灭菌型产品
4.射频消融针(工作频率300kHz-3MHz)
5.带涂层电极(PTFE/陶瓷/氮化钛镀层)
6.多极复合式治疗针具系统
检测方法
1.ASTMB193-20《导电材料电阻率测试规范》
2.ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价-体外细胞毒性试验
3.GB/T16886.12-2017医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照材料
4.IEC60601-2-2:2017医用电气设备第2-2部分:高频手术设备安全专用要求
5.ASTMF2129-19a医疗器械腐蚀敏感性电化学测试方法
6.GB9706.4-2009医用电气设备第2-2部分:高频手术设备安全专用要求
检测设备
1.Instron5967万能材料试验机:轴向拉力/弯曲疲劳测试(精度0.5%)
2.GamryReference3000电化学工作站:极化曲线/阻抗谱分析(频率范围10μHz-1MHz)
3.KeysightB2902A精密源表:接触阻抗测量(分辨率0.1μΩ)
4.FLUKE5500A医用电气安全分析仪:漏电流/耐压强度测试(AC0-7500V)
5.MitutoyoSJ-410表面粗糙度仪:三维形貌分析(测量精度0.01μm)
6.PerkinElmerDSC8500差示扫描量热仪:热稳定性分析(温度范围-170℃~750℃)
7.OlympusGX53金相显微镜:微观结构观察(放大倍数50x-1000x)
8.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:金属离子析出量检测(检出限ppb级)
9.ESPECPL-3KPH恒温恒湿箱:加速老化试验(温度范围-70℃~150℃)
10.TektronixMDO3104混合域示波器:高频信号特性分析(带宽1GHz)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。