检测项目
1.分子量测定：采用GPC法测定重均分子量（Mw）50-300万Da范围2.粘度特性：25℃条件下测定动态粘度（50-500mPas）3.pH值测试：生理盐水溶液pH值范围6.8-7.84.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g5.重金属总量：铅+砷+汞+镉≤10ppm6.透明质酸含量：紫外分光光度法测定纯度≥95%7.内毒素检测：鲎试剂法测定≤0.5EU/mg
检测范围
1.医美注射用交联透明质酸凝胶2.骨科关节腔注射用医用凝胶3.化妆品级透明质酸保湿凝胶4.创面修复用无菌水凝胶敷料5.3D生物打印用细胞载体凝胶6.眼科手术用粘弹剂产品
检测方法
1.ISO7875-1:2020重金属元素ICP-MS检测法2.ASTMF2450-18医用凝胶流变特性测试标准3.GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价4.USP<85>细菌内毒素测试规范5.ChP2020四部通则0923粘度测定法6.ISO11737-1:2018灭菌产品微生物控制标准7.GB/T34820-2017化妆品用透明质酸钠标准
检测设备
1.WatersAlliancee2695HPLC系统（分子量分布分析）2.MalvernZetasizerNanoZS90（动态光散射粒径分析）3.TAInstrumentsAR2000ex流变仪（粘弹性测试）4.ThermoiCAPRQICP-MS（痕量元素分析）5.ShimadzuUV-2600i分光光度计（纯度测定）6.BiomerieuxBacT/ALERT3D微生物培养系统7.CharlesRiverEndosafeNexgen-PTS内毒素检测仪8.MettlerToledoSevenExcellencepH计9.SartoriusCPA225D电子天平（0.01mg精度）10.MemmertINCOmed恒温培养箱（温度均匀度0.5℃）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
