检测项目
1.有效成分含量：绿原酸≥1.2mg/g（HPLC法）、咖啡酸≥0.8mg/g（UV-Vis法）2.重金属残留：铅≤0.5mg/kg（ICP-MS）、镉≤0.3mg/kg（AAS法）、砷≤0.2mg/kg（AFS法）3.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g（GB4789.2）、霉菌酵母菌≤10CFU/g（GB4789.15）4.农药残留：六六六≤0.1mg/kg（GC-MS）、滴滴涕≤0.1mg/kg（LC-MS/MS）5.溶出度：30分钟累积溶出率≥75%（桨法50rpm）
检测范围
1.原材料：返魂草干燥全草（采收期6-8月）、茎叶分离物2.半成品：提取浓缩液（相对密度1.10-1.25）、喷雾干燥粉（水分≤5%）3.成品制剂：颗粒剂（粒度分布80-120目）、泡腾片（崩解时限≤5min）4.包装材料：复合膜袋（氧气透过率≤0.5cm/m24h0.1MPa）5.辅料添加剂：β-环糊精包合物（包封率≥90%）、硬脂酸镁（含量99%-101%）
检测方法
1.HPLC法：参照《中国药典》2020年版四部通则05122.ICP-MS法：执行GB5009.12-2017食品中铅的测定3.GC-MS法：符合GB/T19648-2016水果和蔬菜中500种农药残留测定4.溶出度试验：依据USP<711>及《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》5.微生物检验：采用ISO4833-1:2013食品链微生物学通用指南
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器（190-900nm），色谱柱ZORBAXSB-C18（4.6250mm,5μm）2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双系统，检出限达ppb级3.ThermoFisheriCAPRQICP-MS：配备碰撞池技术（KED模式），可同时分析72种元素4.WatersXevoTQ-S微升流LC-MS/MS：ESI源电离，质量范围m/z20-20005.SOTAXAT7Smart溶出仪：8杯位设计，温度控制精度0.1℃6.SartoriusMA35水分测定仪：卤素灯加热，分辨率0.001g7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm8.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度范围-10~100℃，湿度控制10-98%RH9.BinderKB115培养箱：温度均匀性0.5℃，符合GLP规范10.ShimadzuUV-2600i分光光度计：带宽1nm，波长准确度0.1nm
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
