检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（范围98.0%-102.0%）2.有关物质：检测8种特定杂质（单杂≤0.2%，总杂≤1.0%）3.溶出度：桨法测定45分钟溶出量（Q值≥80%）4.残留溶剂：GC法检测甲醇（≤3000ppm）、乙醇（≤5000ppm）5.水分测定：卡尔费休法（限度≤1.5%）

检测范围

1.原料药：化学合成中间体及成品原料2.片剂：普通片剂、缓释片剂3.胶囊：硬胶囊、软胶囊制剂4.注射剂：无菌冻干粉针剂5.复方制剂：含贝尼地平盐酸盐的联合用药

检测方法

1.含量测定：USP43-NF38通则<621>色谱法/ChP2020通则05122.杂质分析：ICHQ3B指导原则/EP10.02.2.46条款3.溶出试验：中国药典2020版0931桨法4.残留溶剂：GB/T5750-2023生活饮用水标准检验方法5.水分测定：ISO760-1978卡尔费休滴定通则

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（配备DAD检测器）2.ShimadzuGC-2030气相色谱仪（FID/NPD双检测系统）3.Metrohm851Titrando卡尔费休水分仪（极化电流检测）4.SotaxAT7smart溶出仪（自动取样工作站）5.PerkinElmerLambda365紫外可见分光光度计6.MettlerToledoXPR205DR超微量天平（0.01mg精度）7.ThermoScientificOrionStarA329pH计（三复合电极）8.SartoriusCPA225D电子分析天平（十万分之一精度）9.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱系统10.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。