检测项目

1.铁含量测定：以Fe+计需达到标示量的90.0%-110.0%，采用邻菲罗啉显色法测定2.pH值范围：4.5-6.5区间内符合口服液体制剂要求3.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/mL，霉菌酵母菌≤10CFU/mL4.重金属残留：铅(Pb)≤0.1mg/kg，镉(Cd)≤0.05mg/kg5.糖度测定：葡萄糖含量≥45%（w/v），折光法测定允差1%

检测范围

1.原料药级硫酸亚铁及有机铁化合物2.辅料成分包括葡萄糖、维生素C等稳定剂3.药用级聚乙烯/聚丙烯包装材料4.中间体溶液的氧化程度及稳定性5.成品溶液的沉降体积比及再分散性

检测方法

1.GB/T5009.90-2016食品中铁的测定（原子吸收光谱法）2.ISO18471:2016药用液体制剂微生物检验通则3.GB/T9724-2007化学试剂pH值测定通则4.GB5009.268-2016食品中多元素测定（ICP-MS法）5.GB/T614-2021化学试剂折光率测定通用方法

检测设备

1.PinAAcle900T原子吸收光谱仪：铁元素定量分析精度达ppb级2.SevenExcellenceS700pH计：支持GLP规范的自动温度补偿3.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：维生素C降解产物分析4.NexION1000GICP-MS：多元素同步检测模式实现痕量金属分析5.BSP-400生化培养箱：双门独立控温满足微生物培养需求6.KEMRA-600折光仪：糖度测量分辨率达0.0001nD7.SartoriusCubisII电子天平：十万分之一精度称量模块8.Metrohm859Titrotherm全自动电位滴定仪：氧化还原反应终点判定9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：悬浮颗粒分布分析10.ThermoScientificHeratherm烘箱：恒重法测定干燥失重

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。