检测项目

1.有效成分含量测定：葛根素≥5.0mg/g、钩藤碱≥2.5mg/g（HPLC法）2.重金属残留检测：铅≤3.0mg/kg、镉≤0.3mg/kg（ICP-MS法）3.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g（GB15979）4.崩解时限测定：37℃纯化水中≤30分钟（药典通则0921）5.溶出度测试：45分钟累积溶出率≥75%（桨法50rpm）

检测范围

1.中药材原料：葛根、钩藤、夏枯草等基源鉴定2.成品制剂：片剂、胶囊剂、丸剂等不同剂型3.药用辅料：羟丙甲纤维素（HPMC）、微晶纤维素等4.包装材料：铝塑复合膜透湿性（≤0.5g/m24h）5.中间产品：提取物浸膏相对密度（1.25-1.35）

检测方法

1.HPLC法：参照《中国药典》2020年版四部通则05122.ICP-MS法：执行GB5009.12-2017食品中铅的测定3.微生物培养法：符合ISO11737-1:2018灭菌验证标准4.紫外分光光度法：按GB/T604-2002化学试剂标准执行5.热分析法：采用DSC测定辅料玻璃化转变温度（Tg）

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统（成分定量分析）2.PerkinElmerNexION350DICP-MS（痕量元素检测）3.MettlerToledoXS205电子天平（精度0.01mg）4.SOTAXCE7smart溶出仪（符合药典四法要求）5.MemmertIN750培养箱（温度均匀性0.5℃）6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（粒径分布分析）7.ShimadzuUV-2600i分光光度计（波长范围190-1400nm）8.SartoriusMCS微生物检测系统（菌落智能计数）9.NetzschDSC214差示扫描量热仪（相变温度测定）10.LabthinkW3/330水蒸气透过率测试仪（包装材料检测）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。