检测项目

1.有效成分含量测定：橙皮苷≥5.0mg/g（UV-Vis法）、总黄酮≥8.0%（分光光度法）2.溶出度测试：45min累积溶出量≥75%（桨法50rpm,pH6.8介质）3.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g4.重金属残留：铅≤5ppm,镉≤0.3ppm,汞≤0.2ppm（ICP-MS法）5.崩解时限：纯化水介质中≤30min（升降篮法371℃）

检测范围

1.原料药材：陈皮基源鉴定（DNA条形码技术）及水分≤15%控制2.半成品粉末：粒径分布D90≤180μm（激光粒度仪）3.成品片剂：平均片重差异7.5%内（十万分之一天平）4.包装材料：铝塑泡罩密封性测试（色水渗透法）5.辅料添加剂：羟丙甲纤维素粘度4000-5600mPas（旋转粘度计）

检测方法

1.USP<711>溶出度测定法（装置Ⅱ桨板法）2.EP2.9.40微生物限度检查法（薄膜过滤法）3.GB/T604-2022化学试剂杂质测定通用方法4.ISO21527-2:2008酵母菌和霉菌计数5.GB5009.268-2016食品中多元素测定6.ASTMD6196-15药品包装密封性标准7.中国药典2020年版四部通则0921崩解时限检查法8.GB/T14769-1993食品中水分的测定方法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：橙皮苷定量分析（DAD检测器）2.SOTAXAT7smart智能溶出仪：12杯位自动取样系统3.MettlerToledoXPE205电子天平：0.01mg分辨率称量4.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：干湿法分散系统5.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属痕量分析6.MemmertIN75培养箱：温度均匀性0.5℃微生物培养7.SartoriusMDS微生物检测系统：集菌培养一体化工作站8.ERWEKATBH30崩解仪：双篮位数字控温系统9.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-1400nm10.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：ppb级元素分析灵敏度

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。