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冻疮软膏总院检测

因您的需求、实验方案、检测样品、测试过程不同,相应的参考标准请咨询在线工程师!

文章概述:检测项目1.主成分定量分析:采用HPLC法测定樟脑(C10H16O)含量(0.5%-3.0%)、薄荷脑(C10H20O)含量(0.2%-1.5%)2.pH值测试:电子pH计测量样品溶液(25℃)酸碱度(5.5-7.0)3.黏度测定:旋转黏度计检测基质流变特性(3000-8000mPas/25℃)4.微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/g;霉菌酵母菌≤10CFU/g;金黄色葡萄球菌/铜绿假单胞菌不得检出5.重金属残留:原子吸收光谱法测定铅(≤10mg/kg)、砷(≤2mg/kg)、汞(≤1mg/kg)检测

检测项目

1.主成分定量分析:采用HPLC法测定樟脑(C10H16O)含量(0.5%-3.0%)、薄荷脑(C10H20O)含量(0.2%-1.5%)2.pH值测试:电子pH计测量样品溶液(25℃)酸碱度(5.5-7.0)3.黏度测定:旋转黏度计检测基质流变特性(3000-8000mPas/25℃)4.微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/g;霉菌酵母菌≤10CFU/g;金黄色葡萄球菌/铜绿假单胞菌不得检出5.重金属残留:原子吸收光谱法测定铅(≤10mg/kg)、砷(≤2mg/kg)、汞(≤1mg/kg)

检测范围

1.油脂基质型冻疮膏(凡士林/羊毛脂基)2.水包油乳剂型冻疮霜3.含中药提取物复方制剂(如当归/红花提取物)4.儿童专用低敏配方冻疮护理品5.医用级冻疮修复软膏(二类医疗器械注册类)6.出口欧盟CE认证产品

检测方法

1.主成分分析:GB/T29665-2013《护肤类化妆品中樟脑等12种禁用组分测定》2.微生物检验:GB7916-1987《化妆品微生物标准检验方法》3.重金属检测:ISO17294-2:2016《电感耦合等离子体质谱法》4.稳定性测试:ASTMD5488-94(2017)《热循环加速稳定性试验规程》5.皮肤刺激性:GB/T16886.10-2017《医疗器械生物学评价第10部分》6.黏度测定:ISO2555:2018《旋转黏度计法测定非牛顿流体特性》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(成分定量分析)2.METTLERTOLEDOSevenExcellenceS400pH计(酸碱度测量)3.BrookfieldDV2T锥板式旋转黏度计(流变特性测试)4.ThermoScientificiCAPRQICP-MS(痕量金属元素检测)5.BinderKBF720恒温恒湿箱(加速稳定性试验)6.SartoriusMicrosartATF微生物过滤系统(无菌操作平台)7.ShimadzuGCMS-QP2020NX气相色谱质谱联用仪(挥发性物质分析)8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪(乳化体系粒径分布)9.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜(微生物实验操作)10.MettlerToledoTGA/DSC3+热重分析仪(基质热稳定性评估)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

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中析研究所

北京中科光析科学技术研究所(简称中析研究所),隶属于北京前沿科学技术研究院,为集体所有制单位,是以科研检测为主的科学技术研究机构。中析研究所坚持基础研究与应用研究并重、应用研究和技术转化相结合,发展为以“任务带学科”为主要特色的综合性研究所。经国家有关部门批准,成为第三方分析测试技术服务单位,旗下实验室机构获得CMA资质认证。开展了研发设计、分析检测、试验验证、共性加工、信息及知识产权等服务,为科技型企业创新提供公共服务。本所得到政府创新基金的支持,被评为国家高新技术企业。

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