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抗霉菌素检测

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文章概述:检测项目1.效价测定:采用琼脂扩散法测定抑菌圈直径(Φ≥15mm),精度0.5mm2.pH值适应性:测试pH4.0-9.0范围内的活性保持率(≥80%)3.干燥失重:105℃恒温干燥至恒重(失重率≤5.0%)4.重金属残留:原子吸收法测定铅(≤10ppm)、砷(≤2ppm)5.热稳定性:80℃加速试验72小时活性衰减率(≤15%)6.微生物挑战:接种黑曲霉(ATCC16404)28天无可见生长检测范围1.药品制剂:注射用两性霉素B、制霉菌素乳膏等抗真菌药物2.化妆品原料:防腐剂体系中的苯甲酸类衍生物3.食

检测项目

1.效价测定:采用琼脂扩散法测定抑菌圈直径(Φ≥15mm),精度0.5mm2.pH值适应性:测试pH4.0-9.0范围内的活性保持率(≥80%)3.干燥失重:105℃恒温干燥至恒重(失重率≤5.0%)4.重金属残留:原子吸收法测定铅(≤10ppm)、砷(≤2ppm)5.热稳定性:80℃加速试验72小时活性衰减率(≤15%)6.微生物挑战:接种黑曲霉(ATCC16404)28天无可见生长

检测范围

1.药品制剂:注射用两性霉素B、制霉菌素乳膏等抗真菌药物2.化妆品原料:防腐剂体系中的苯甲酸类衍生物3.食品包装材料:PE/PP薄膜表面抗菌涂层4.纺织品处理剂:含银离子抗菌纤维制品5.医疗器材:导管/敷料用聚六亚甲基双胍涂层6.工业防腐剂:木材处理用季铵盐化合物

检测方法

1.ISO20776-1:2019抗菌剂体外活性测定基本规范2.ASTME2149-2020动态接触法评估抗菌活性3.GB/T15979-2022一次性卫生用品抗菌性能试验方法4.ISO16256:2021临床分离真菌的药敏试验标准5.GB/T31402-2015塑料表面抗菌性能评价方法6.USP<51>AntimicrobialEffectivenessTesting强制标准

检测设备

1.ThermoUltiMate3000HPLC:配备DAD检测器(波长范围190-900nm),用于效价分析2.MettlerToledoXPR206DR微量天平:分辨率0.001mg,称量范围82g3.MemmertHPP750恒温恒湿箱:温度范围-10~100℃,湿度控制1%RH4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:火焰/石墨炉双模式5.SartoriusMB100微生物培养系统:三级生物安全防护配置6.ShimadzuUV-2600i分光光度计:带宽1nm,波长精度0.1nm7.BinderKBF720恒温培养箱:温度均匀性0.3℃,CO₂浓度控制8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm9.Agilent7890BGC-MS:EI源质量数范围1.5-1050amu10.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪:波长范围200-1000nm

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

抗霉菌素检测
中析研究所

北京中科光析科学技术研究所(简称中析研究所),隶属于北京前沿科学技术研究院,为集体所有制单位,是以科研检测为主的科学技术研究机构。中析研究所坚持基础研究与应用研究并重、应用研究和技术转化相结合,发展为以“任务带学科”为主要特色的综合性研究所。经国家有关部门批准,成为第三方分析测试技术服务单位,旗下实验室机构获得CMA资质认证。开展了研发设计、分析检测、试验验证、共性加工、信息及知识产权等服务,为科技型企业创新提供公共服务。本所得到政府创新基金的支持,被评为国家高新技术企业。

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