检测项目

1.造影剂浓度检测：碘含量300-370mg/mL（非离子型）

2.注射压力监测：动态压力范围0.5-1.2kPa

3.X射线曝光参数：管电压70-90kVp，管电流50-200mAs

4.影像分辨率验证：空间分辨率≥3.6LP/mm

5.辐射剂量控制：入射体表剂量≤20mGy/次

检测范围

1.输尿管导管：包括5Fr-8Fr双J管、球囊导管等

2.造影剂制剂：碘海醇、碘帕醇等非离子型对比剂

3.介入耗材：导丝（0.035英寸亲水涂层）、扩张鞘管

4.防护设备：铅当量≥0.5mmPb的移动式防护屏

5.影像存储介质：DICOM3.0标准兼容的PACS系统

检测方法

ASTMF640-12（造影剂显影性能测试）

ISO7865:2019（泌尿导管径向强度测定）

GB/T19042.3-2023（X射线设备性能特性）

GB9706.1-2020（医用电气设备安全通用要求）

YY/T0291-2016（医用X射线设备环境要求）

检测设备

1.西门子ArtisQ系列数字减影血管造影系统（DSA成像）

2.GEOECEliteMiniC-arm（术中实时成像）

3.飞利浦CombiDiagnostR90泌尿专用X光机（自动曝光控制）

4.岛津SonialvisionSafireII数字胃肠机（脉冲透视功能）

5.BarracudaX射线剂量仪（实时辐射监测）

6.FlukeBiomedicalProSim8生命体征模拟器（压力校准）

7.PTWDIADOSE剂量测量系统（入射剂量分析）

8.OlympusEU-ME2超声引导系统（穿刺辅助定位）

9.AGFADRYSTAR5302医用胶片打印机（影像输出质控）

10.TOSHIBAAquilionPRIMECT（三维重建验证）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。