检测项目

1.灵敏度检测：最低检出限≤0.2ng/mL（化学发光法），信噪比≥3:12.特异性验证：与生长激素交叉反应率＜0.01%，与胎盘催乳素交叉反应率＜0.05%3.线性范围验证：0.5-200ng/mL（R≥0.990）4.精密度测试：批内CV≤5%，批间CV≤8%5.准确度评估：回收率95%-105%（参考物质NIBSC84/500）

检测范围

1.人血清样本（肝素钠/EDTA抗凝）2.血浆样本（枸橼酸盐/肝素锂抗凝）3.全血样本（采血管保存≤8小时）4.体外诊断试剂盒（化学发光/ELISA平台）5.校准品/质控品（冻干粉/液体基质）

检测方法

1.ISO15189:2012《医学实验室质量和能力要求》2.GB/T26124-2011《化学发光免疫分析试剂盒》3.CLSIEP17-A2《检出限与定量限评估指南》4.GB/T29791.2-2013《体外诊断医疗器械性能评价》5.ASTME2934-13《免疫测定线性验证规程》

检测设备

1.Cobase601电化学发光分析仪（罗氏诊断）：分辨率0.01ng/mL2.ARCHITECTi2000SR化学发光仪（雅培）：动态范围0.1-300ng/mL3.UniCelDxI800Access免疫分析系统（贝克曼库尔特）：温控精度0.3℃4.ADVIACentaurXP化学发光仪（西门子）：交叉污染率＜0.001%5.DSX四通道酶标仪（赛默飞）：波长范围340-850nm6.BioTekELx405微孔板洗板机：残留量≤2μL/孔7.ThermoScientificMultiskanFC光吸收仪：精度1%8.EppendorfCentrifuge5430R高速离心机：最大转速15,000rpm9.FormaSteri-CycleCO2培养箱（赛默飞）：温度波动0.1℃10.Agilent1290InfinityIIUHPLC系统：色谱柱ZORBAXRRHD300SB-C18

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。