检测项目

1.变色性能：温度响应范围121-134℃，时间响应误差≤3秒（湿热灭菌场景）2.粘附力强度：初始剥离力≥3.5N/25mm（ASTMD3330标准）3.耐湿热稳定性：132℃饱和蒸汽环境下保持60分钟无分层4.抗化学腐蚀性：过氧化氢等离子体暴露后色差ΔE≤1.5（CIELab系统）5.热敏涂层均匀度：涂层厚度公差5μm（激光测厚仪测量）6.基材拉伸强度：纵向≥45MPa（GB/T1040.3测试）7.油墨耐迁移性：60℃/95%RH环境中72小时无渗透

检测范围

1.环氧乙烷灭菌用多参数指示胶带2.压力蒸汽灭菌变色胶带（Bowie-Dick测试型）3.低温等离子体灭菌监测胶带4.辐射灭菌剂量验证胶带5.甲醛蒸汽灭菌专用双变色胶带6.过氧乙酸低温灭菌指示胶带

检测方法

1.ISO11140-1:2014化学指示物通用要求2.GB18282.1-2015医疗保健产品灭菌化学指示物3.ASTMF1980-21加速老化试验方法4.ENISO11607-1:2020最终灭菌医疗器械包装5.YY/T0698.5-2009最终灭菌医疗器械包装材料6.ISO18562-3:2017生物相容性气体通路评估7.GB/T4851-2014压敏胶粘带剥离强度试验

检测设备

1.MOC63u型蒸汽灭菌柜（温度均匀性0.5℃）2.Instron5967电子万能试验机（载荷精度0.5级）3.X-RiteVS450分光光度计（D65光源/10观察角）4.HWS-250B恒温恒湿箱（温控0.3℃）5.KeyenceVHX-7000数码显微镜（5000倍景深合成）6.MettlerToledoXP204分析天平（0.01mg分辨率）7.LabthinkMFY-06密封强度测试仪（0-600N量程）8.ThermoScientificHeratherm烘箱（强制对流型）9.Elcometer456涂层测厚仪（1μm精度）10.AtlasMTS600氙灯老化箱（符合ISO4892-2）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。