检测项目

1.主成分含量测定：布洛芬（C13H18O2）含量范围98.0%-102.0%，对乙酰氨基酚（C8H9NO2）含量范围95.0%-105.0%2.溶出度测定：30分钟溶出量≥80%（pH6.8磷酸盐缓冲液）3.有关物质检测：单个杂质≤0.1%，总杂质≤0.5%（HPLC法）4.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g5.重金属残留：铅≤5ppm、镉≤0.5ppm（ICP-MS法）

检测范围

1.复方布洛芬片剂（薄膜衣片/糖衣片）2.复方布洛芬胶囊（硬胶囊/软胶囊）3.复方布洛芬颗粒剂（可溶颗粒/混悬颗粒）4.复方布洛芬口服混悬液5.复方布洛芬缓释制剂（双层片/微丸胶囊）

检测方法

1.USP<621>色谱法通则：HPLC法测定主成分含量2.EP10.02.9.3溶出度试验：桨法50rpm3.ChP2020四部通则1107：微生物限度检查法4.ASTME2941-14：药用辅料重金属检测规范5.GB/T5750.6-2006：生活饮用水标准检验方法-金属指标6.ISO17025:2017：检测实验室能力通用要求

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（波长范围190-950nm），用于主成分与杂质分析2.SotaxAT7Smart溶出仪：8杯位设计，符合USP/EP/ChP溶出试验要求3.MettlerToledoXPE205分析天平：量程82g/0.01mg级精度4.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：检出限低至ppt级重金属分析5.MerckMilliflexQuantum微生物快速检测系统：24小时完成菌落计数6.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：水分测定精度0.1%7.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长精度0.3nm8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：ISOClass5洁净度9.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度范围-10℃~100℃10.SartoriusPTB系列pH计：分辨率0.001pH单位

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。