检测项目

1.纯度测定：采用HPLC法测定主成分含量≥98.5%，杂质峰面积总和≤1.5%2.旋光度分析：比旋度范围+38至+42（20℃,589nm,10g/100mL水溶液）3.水分残留：卡尔费休法测定含水量≤0.5%（w/w）4.有机溶剂残留：GC-FID法检测甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm5.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤50CFU/g

检测范围

1.生物医药原料药及中间体2.功能性食品添加剂3.化妆品活性成分原料4.体外诊断试剂核心组分5.高分子材料改性剂

检测方法

1.HPLC法：参照USP<621>色谱系统适应性要求及GB/T30433-2013标准2.GC-MS法：执行ISO16000-6:2021挥发性有机物测定规范3.核磁共振波谱法：符合GB/T27814-2011结构确证技术要求4.微生物检验：依据中国药典2020版四部通则1105/11065.ICP-OES法：采用ASTME1479-16金属元素测定标准

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱（4.6250mm,5μm）2.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：配置FID检测器及DB-WAX毛细管柱（30m0.32mm0.25μm）3.MettlerToledoT50自动滴定仪：支持KarlFischer水分测定模块4.BrukerAvanceIIIHD600MHz核磁共振谱仪：配备5mmBBO探头5.ThermoScientificiCAPPROICP-OES：轴向观测模式，波长范围166-847nm6.SartoriusMA37水分测定仪：卤素灯加热单元（温度分辨率0.1℃）7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm8.PerkinElmerLambda365紫外分光光度计：波长精度0.1nm9.BioTekSynergyH1酶标仪：四光栅单色器系统（波长范围200-999nm）10.MilliporeMilli-QIQ7003超纯水系统：电阻率18.2MΩcm@25℃

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。