检测项目

1.有效成分含量测定：芍药苷≥1.2mg/g；甘草酸≥0.8mg/g；柴胡皂苷a≥0.5mg/g2.水分含量测定：干燥失重≤8.0%（105℃恒重法）3.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g；霉菌酵母菌≤10CFU/g；不得检出大肠埃希菌4.重金属残留检测：铅≤5mg/kg；镉≤0.3mg/kg；砷≤2mg/kg；汞≤0.2mg/kg5.崩解时限测试：37℃水中完全崩解时间≤30分钟

检测范围

1.原料药材：柴胡、白芍、茯苓等12味中药材的有效成分与农残筛查2.中间体：浸膏相对密度（1.28-1.32）、pH值（5.5-6.5）及微生物指标3.成品制剂：颗粒粒径（80-200目筛通过率≥95%）、溶化性（热水溶解无沉淀）4.包装材料：复合膜袋氧气透过率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)5.辅料添加剂：麦芽糊精灰分≤0.6%；甜菊糖苷纯度≥95%

检测方法

1.HPLC法测定有效成分：参照《中国药典》2020版四部通则0512及GB/T30433-20132.ICP-MS重金属检测：执行ISO17294-2:2016和GB5009.268-2016标准3.微生物限度检查：依据GB4789.2-2016/GB4789.15-2016培养法4.崩解时限测试：采用GB/T23528-2009智能崩解仪法5.包装密封性试验：参照ASTMF2338-09真空衰减法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱（4.6250mm,5μm）2.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪：检出限达ppt级3.METTLERTOLEDOXPR205DR超微量天平：最小称量值0.01mg4.MemmertIN750恒温恒湿培养箱：温度控制精度0.1℃5.SOTAXCE7smart智能崩解仪：六杯位同步测试系统6.LabthinkMFY-06密封试验仪：真空度范围0～-90kPa7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：波长范围190～1400nm8.SartoriusMA35水分测定仪：卤素灯加热温度最高200℃9.ThermoScientificHeratherm烘箱：强制对流风循环系统10.BinderKB115微生物培养箱：CO₂浓度控制精度0.1%

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。