检测项目

1.总皂苷含量测定：采用UV-Vis法测定波长540nm处吸光度值，控制范围≥25mg/g2.水分含量检测：卡尔费休法测定水分≤9.0%3.重金属残留：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg4.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g5.崩解时限：37℃纯化水中崩解时间≤30分钟

检测范围

1.金刚藤原药材基源鉴定2.提取物中间体指纹图谱分析3.成品片剂包衣完整性检验4.铝塑泡罩包装密封性测试5.运输模拟后稳定性验证

检测方法

1.HPLC法测定薯蓣皂苷元（中国药典2020版通则0512）2.ICP-MS法测定重金属（GB5009.268-2016）3.GC-FID法测定有机溶剂残留（USP<467>）4.微生物限度检查法（ISO11737-1:2018）5.溶出度测定（ChP2020通则0931第二法）

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器及ChemStation工作站2.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪：分辨率0.3-3.0amu可调3.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪：称量精度0.1mg4.SOTAXCE7smart智能溶出仪：符合USPⅠ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ法要求5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温度均匀性0.5℃6.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：波长范围190-900nm7.SartoriusCPA225D电子天平：最大称量220g/可读性0.01mg8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：符合NSF/ANSI49标准9.ERWEKATBH30崩解测试仪：6杯位同步测试系统10.VWR恒温恒湿箱：温度范围-10℃~80℃/湿度控制3%RH

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。