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双黄连栓小儿消炎栓检测

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文章概述:检测项目1.黄芩苷含量测定:采用HPLC法检测有效成分含量(≥85mg/g)2.连翘苷含量测定:紫外分光光度法(λ=278nm),控制范围0.15-0.35mg/g3.熔点测定:毛细管法(35-40℃)4.微生物限度检查:需氧菌总数≤1000CFU/g,霉菌酵母菌总数≤100CFU/g5.重金属残留:铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm检测范围1.栓剂基质:半合成脂肪酸甘油酯/聚乙二醇类基质2.中药材原料:金银花提取物、黄芩提取物、连翘提取物3.成品制剂:小儿双黄连栓(规格1.0g/粒)、复方消炎

检测项目

1.黄芩苷含量测定:采用HPLC法检测有效成分含量(≥85mg/g)2.连翘苷含量测定:紫外分光光度法(λ=278nm),控制范围0.15-0.35mg/g3.熔点测定:毛细管法(35-40℃)4.微生物限度检查:需氧菌总数≤1000CFU/g,霉菌酵母菌总数≤100CFU/g5.重金属残留:铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm

检测范围

1.栓剂基质:半合成脂肪酸甘油酯/聚乙二醇类基质2.中药材原料:金银花提取物、黄芩提取物、连翘提取物3.成品制剂:小儿双黄连栓(规格1.0g/粒)、复方消炎栓(规格1.5g/粒)4.包装材料:PVC/铝箔复合膜密封性5.中间体:混合药液pH值(5.0-7.0)

检测方法

1.ChP2020四部通则0401熔点测定法2.GB/T5009.75-2014食品添加剂中重金属测定3.ISO17025:2017实验室管理体系要求4.GB4789.2-2022食品微生物学检验菌落总数测定5.ASTME2941-21药品中活性成分的色谱分析标准指南

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(DAD检测器)2.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计(波长范围190-900nm)3.MettlerToledoME204E电子天平(精度0.0001g)4.MemmertIN55恒温培养箱(温度范围RT+5~65℃)5.SartoriusMillipore微生物限度检测系统(含0.45μm滤膜)6.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪(pH测量精度0.01)7.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪(石墨炉法)8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜(ClassIIA2型)9.ThermoScientificHeratherm烘箱(最高温度300℃)10.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪(测量范围0.01-3500μm)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

双黄连栓小儿消炎栓检测
中析研究所

北京中科光析科学技术研究所(简称中析研究所),隶属于北京前沿科学技术研究院,为集体所有制单位,是以科研检测为主的科学技术研究机构。中析研究所坚持基础研究与应用研究并重、应用研究和技术转化相结合,发展为以“任务带学科”为主要特色的综合性研究所。经国家有关部门批准,成为第三方分析测试技术服务单位,旗下实验室机构获得CMA资质认证。开展了研发设计、分析检测、试验验证、共性加工、信息及知识产权等服务,为科技型企业创新提供公共服务。本所得到政府创新基金的支持,被评为国家高新技术企业。

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