检测项目

1.拉伸强度：测试导管断裂前最大拉力值（≥15N），符合YY/T0325-2022标准。2.断裂伸长率：测量材料延展性（≥300%），依据GB/T1040.3-2006执行。3.表面润滑性：摩擦系数≤0.2（ASTMD1894-14方法）。4.耐压性能：爆破压力≥3kPa（ISO10555-1:2013）。5.化学残留物：环氧乙烷残留量≤4μg/g（GB/T16886.7-2015）。6.生物相容性：细胞毒性≤1级（ISO10993-5:2009）。

检测范围

1.硅胶材质导尿管（单腔/双腔结构）2.乳胶材质球囊导尿管3.聚氨酯涂层抗菌导尿管4.全塑化PVC引流导管5.含显影条X光可探测导尿管

检测方法

1.物理性能测试：ASTMD412-16（拉伸试验）、ISO7886-1:2017（流量测定）2.化学分析：GB/T14233.1-2022（环氧乙烷色谱法）、USP\<661\>（可沥滤物）3.生物评价：GB/T16886.10-2017（刺激与致敏试验）、ISO10993-10:2010（全身毒性）4.灭菌验证：YY/T1267-2015（辐照剂量测定）、ISO11137-2:2013（剂量审核）5.包装完整性：ASTMF2096-11（气泡泄漏法）、GB/T19633-2015（密封强度）

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机：拉伸/压缩/弯曲复合测试2.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：化学残留物定量分析3.BinderKBF720恒温恒湿箱：加速老化试验（温度40℃2℃，湿度75%5%）4.OlympusBX53金相显微镜：表面缺陷及涂层均匀性观测（400倍放大）5.MOCONOX-TRAN2/22透氧仪：包装阻隔性能测试（分辨率0.001cm/mday）6.ThermoScientificARLQUANT'XEDXRF光谱仪：重金属元素筛查（检出限0.1ppm）7.LabthinkMFY-01密封强度仪：包装热封强度测定（量程0-500N）8.ESCOC1.8生物安全柜：无菌操作环境（ISOClass5洁净度）9.SartoriusCPA225D电子天平：精密称量（精度0.01mg）10.ATIFTS100流体测试系统：导管流量与耐压综合测试（压力范围0-10kPa）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。