检测项目

1.有效成分含量：芍药苷≥1.2mg/g；当归挥发油≥0.8μL/g；川芎总生物碱≥0.5mg/g

2.重金属残留：铅≤5ppm；镉≤0.3ppm；砷≤2ppm；汞≤0.2ppm

3.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g；霉菌酵母菌≤100CFU/g；大肠埃希菌不得检出

4.溶出度测试：45分钟累积溶出度≥75%（pH6.8磷酸盐缓冲液）

5.水分测定：水分含量≤9.0%（卡尔费休法）

6.崩解时限：人工胃液中崩解时间≤30分钟

检测范围

1.中药材原料：当归（Angelicasinensis）、白芍（Paeonialactiflora）、川芎（Ligusticumchuanxiong）等基源鉴定

2.半成品浸膏：相对密度1.25-1.35（60℃）；pH值4.5-6.0

3.成品胶囊剂：装量差异7%；崩解时限≤30分钟

4.包装材料：铝塑复合膜氧气透过率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)

5.药用辅料：羟丙甲纤维素粘度4000-5600mPas（2%水溶液）

检测方法

1.HPLC法（GB/T30433-2013）：采用C18色谱柱（4.6250mm,5μm），流动相乙腈-0.1%磷酸梯度洗脱

2.ICP-MS法（GB/T5009.12-2017）：射频功率1550W，载气流速1.05L/min

3.微生物培养法（GB4789.2-2016）：胰酪大豆胨琼脂培养基35℃培养72h

4.桨法溶出试验（ChP2020通则0931）：转速501rpm，温度370.5℃

5.红外干燥法（GB/T606-2003）：105℃恒温干燥至恒

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。