检测项目

1.组织病理学检查：HE染色切片分析（厚度4μm），包括腺体结构完整性（腺管密度≥15个/HPF）、细胞异型性分级（低/中/高级别）

2.免疫组化标记：CK7/CK20表达模式（阳性率阈值＞30%）、CDX-2核定位分析（评分系统0-3+）、MUC5AC/MUC6分泌蛋白定量（浓度≥5μg/mL）

3.分子生物学检测：TP53基因外显子5-8测序（覆盖度≥500）、HER2/neu扩增分析（CEP17比值≥2.0）、微卫星不稳定性（MSI）Panel（含BAT25/BAT26等5个位点）

4.微生物学检验：幽门螺杆菌快速尿素酶试验（反应时间≤30min）、CagA/VacA抗体ELISA定量（OD值≥0.8判阳性）

5.细胞学诊断：液基薄层制片（TCT）巴氏染色分级（Bethesda系统）、Ki-67增殖指数测定（阈值＞20%）

检测范围

1.内镜活检标本：包括常规钳取组织（直径≥2mm）、EMR切除标本

2.手术切除标本：根治性食管胃结合部切除术新鲜组织（离体时间＜30min）

3.细胞学样本：刷检细胞保存液（PreservCyt）、灌洗液离心沉淀物

4.胃液分析样本：pH值1.5-3.5范围内的胃蛋白酶原I/II比值测定

5.病理切片复核：石蜡包埋组织（保存年限≤10年）、冰冻切片（厚度6-8μm）

检测方法

ISO15189:2022《医学实验室质量和能力要求》第7.3条组织处理规范

ASTME3066-16《病理切片数字化扫描技术标准》400分辨率要求

GB/T37876-2019《生物样本库质量和能力通用要求》冷冻保存条款

WS/T611-2018《胃癌相关标志物检测指南》HER2判读标准

NCCNGuidelineVersion3.2023食管胃结合部癌分子检测路径

检测设备

1.奥林巴斯BX53显微镜：配备DP27摄像系统（分辨率40803072），支持40-1000多尺度观察

2.罗氏VentanaBenchMarkUltra免疫组化仪：支持同时处理30张切片，温度控制精度0.5℃

3.IlluminaNextSeq550Dx测序平台：通量15-120Gb/run，读长2150bp

4.徕卡CM1950冰冻切片机：制冷温度-35℃至-20℃，切片厚度1-50μm可调

5.赛默飞MultiskanSkyHigh酶标仪：波长范围340-850nm，支持6/12/24/48/96孔板读取

6.安捷伦2100生物分析仪：DNA/RNA完整性检测（RIN值≥7.0）

7.梅里埃VITEKMS质谱仪：微生物鉴定数据库含1950种菌株特征谱图

8.希森美康XS-1000i血液分析仪：支持胃液红细胞计数（精度5%）

9.珀金埃尔默Chemagic360核酸提取仪：通量1-96样本/批次，回收率≥95%

10.蔡司AxioScan.Z1全自动扫描仪：20物镜扫描速度15mm/s，Z-stack层厚0.5μm

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。