检测项目

1.薄膜衣厚度测定：测量范围0.02-0.05mm，精度0.002mm2.溶出度测试：30分钟溶出量≥85%（pH1.2介质）3.崩解时限检测：37℃水中崩解时间≤15分钟4.含量均匀性分析：RSD≤3.0%（取样量10片）5.水分测定：卡尔费休法测定残留水分≤2.0%

检测范围

1.150mg/300mg规格片剂核心包衣层2.HPMC（羟丙甲纤维素）基薄膜衣材料3.丙烯酸树脂复合包衣体系4.含遮光剂（二氧化钛）的避光型薄膜衣5.加速稳定性试验样品（40℃/75%RH条件下）

检测方法

1.溶出度测试：USP<711>结合GB/T22022-2008方法B2.厚度测定：ASTMF2251-13(2021)非接触式测量法3.崩解时限：GB/T23534-2009崩解仪法4.含量分析：HPLC法参照ChP2020通则05125.机械强度测试：ISO5833:2021三点弯曲试验法

检测设备

1.LTM-3000激光测厚仪：非接触式厚度测量（精度0.1μm）2.RC806D智能溶出度测试仪：12杯位自动取样系统3.TD-2000S全自动崩解仪：温度控制精度0.5℃4.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：C18色谱柱分离5.TA.XTPlus质构分析仪：三点弯曲测试夹具6.MettlerToledoC30S卡尔费休水分仪：库仑法测定7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：包衣材料粒径分析8.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：重金属残留检测9.VarianCary60紫外分光光度计：药物溶出实时监测10.SartoriusCPA225D分析天平：称量精度0.01mg

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。