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硫酸庆大霉素检测

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文章概述:检测项目1.含量测定:采用HPLC法测定C组分比例(C1:25-50%,C2:15-40%,C1a:10-30%)2.pH值测定:3.5-5.5(10%水溶液)3.水分测定:卡尔费休法≤6.0%4.有关物质:HPLC法控制单杂≤1.0%,总杂≤3.0%5.效价测定:微生物检定法(管碟法)标示量90.0%-120.0%检测范围1.原料药:硫酸庆大霉素原粉及中间体2.注射制剂:硫酸庆大霉素注射液(4万单位/支)3.口服制剂:颗粒剂、片剂等固体制剂4.兽药制剂:动物用预混剂及注射液5.残留检测:食品/饲料中庆大

检测项目

1.含量测定:采用HPLC法测定C组分比例(C1:25-50%,C2:15-40%,C1a:10-30%)2.pH值测定:3.5-5.5(10%水溶液)3.水分测定:卡尔费休法≤6.0%4.有关物质:HPLC法控制单杂≤1.0%,总杂≤3.0%5.效价测定:微生物检定法(管碟法)标示量90.0%-120.0%

检测范围

1.原料药:硫酸庆大霉素原粉及中间体2.注射制剂:硫酸庆大霉素注射液(4万单位/支)3.口服制剂:颗粒剂、片剂等固体制剂4.兽药制剂:动物用预混剂及注射液5.残留检测:食品/饲料中庆大霉素残留量(≤100μg/kg)

检测方法

1.中国药典2020版二部:通则0521HPLC法2.USP43-NF38:抗生素微生物检定法〈81〉3.EP10.0:2.2.34液相色谱质谱联用法4.GB/T21317-2007:动物源性食品中庆大霉素残留检测5.ISO20776-1:2019:抗菌药物敏感性试验标准

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统(配备DAD检测器)2.WatersXevoTQ-Smicro三重四极杆质谱仪3.MettlerToledoSevenExcellencepH计(精度0.01)4.Metrohm851Titrando卡尔费休水分仪5.ThermoScientificMultiskanFC酶标仪6.SartoriusCPA225D电子天平(0.01mg精度)7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计8.BinderKB53恒温培养箱(温度波动0.5℃)9.Bio-RadModel680酶标仪(微生物检定专用)10.MerckMillipore超纯水系统(电阻率18.2MΩcm)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

硫酸庆大霉素检测
中析研究所

北京中科光析科学技术研究所(简称中析研究所),隶属于北京前沿科学技术研究院,为集体所有制单位,是以科研检测为主的科学技术研究机构。中析研究所坚持基础研究与应用研究并重、应用研究和技术转化相结合,发展为以“任务带学科”为主要特色的综合性研究所。经国家有关部门批准,成为第三方分析测试技术服务单位,旗下实验室机构获得CMA资质认证。开展了研发设计、分析检测、试验验证、共性加工、信息及知识产权等服务,为科技型企业创新提供公共服务。本所得到政府创新基金的支持,被评为国家高新技术企业。

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