检测项目

1.绿原酸含量测定：采用HPLC法检测目标成分浓度（0.8-1.2mg/mL）2.有关物质分析：杂质总量≤0.5%，单杂≤0.1%3.细菌内毒素：鲎试剂法测定限值＜0.25EU/mL4.重金属残留：铅≤5ppb、镉≤3ppb、砷≤2ppb5.不溶性微粒：≥10μm微粒≤6000粒/支，≥25μm微粒≤600粒/支

检测范围

1.原料药材：金银花、栀子等中药材基源鉴定2.药用辅料：聚山梨酯80纯度及安全性验证3.中间体：提取浓缩液的转移率测定4.成品注射液：无菌检查及稳定性试验5.包装材料：玻璃安瓿的耐酸碱性及密封性测试

检测方法

1.含量测定：ChP2020四部通则0512HPLC法2.微生物限度：GB/T14233.1-2022薄膜过滤法3.重金属检测：ISO17294-2:2016ICP-MS法4.pH值测定：GB/T9724-2007电位测定法5.异常毒性试验：ChP2020四部通则1141生物测定法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（二极管阵列检测器）2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS（氦气碰撞模式）3.METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计（0.001精度）4.SartoriusMD8微生物限度检查系统（三级过滤装置）5.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（0.01-3500μm量程）6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（波长精度0.3nm）7.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪（石墨炉系统）8.BrookhavenBI-200SM动态光散射仪（纳米颗粒分析）9.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统（18.2MΩcm电阻率）10.MemmertHPP110恒温恒湿箱（温度波动0.5℃）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。