检测项目

1.乳酸锌含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC），定量范围10-20mg/mL2.pH值测定：电位法测量范围3.5-5.53.重金属残留：原子吸收光谱法测定铅（≤0.1mg/kg）、砷（≤0.05mg/kg）、镉（≤0.02mg/kg）4.微生物指标：需氧菌总数≤100CFU/mL，霉菌酵母菌≤50CFU/mL5.稳定性测试：加速试验40℃/75%RH条件下考察6个月性状变化

检测范围

1.10mL/支与20mL/支两种规格口服液制剂2.原料级乳酸锌粉末（纯度≥98%）3.药用级玻璃瓶与塑料瓶包装材料4.山梨酸钾等防腐辅料5.终端灭菌成品与半成品中间体

检测方法

1.GB/T5009.87-2016食品中锌的测定2.ISO1841-2:2021食品添加剂酸度测定通用方法3.GB5009.12-2017食品中铅的测定4.USP<61>非无菌产品微生物限度检查法5.ASTME2451-21药品稳定性试验标准指南

检测设备

1.Agilent1260高效液相色谱仪：配备DAD检测器用于成分定量分析2.ThermoiCE3500原子吸收光谱仪：火焰法测定重金属元素3.METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计：精度0.01pH单位4.MemmertIPP系列微生物培养箱：温度控制精度0.5℃5.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：波长范围190-900nm6.SartoriusCubisII电子天平：量程220g/精度0.01mg7.MettlerToledoT90自动电位滴定仪：酸碱度精密测定8.ThermoHeraeusLux系列生物安全柜：ISOClass5洁净环境操作9.EppendorfCentrifuge5920R高速离心机：最大转速20,000rpm10.VWR恒温恒湿箱：温控范围10-60℃/湿度20-95%RH

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。