检测项目

1.切割力值测试：测量刀片最大切割力（50-150N）与持续稳定性（波动值≤5%）2.闭合强度验证：评估钉仓闭合压力（80-300kPa）与位移量（≤0.1mm）3.尺寸精度检测：关键部件公差控制（刀片厚度0.250.01mm/钉砧平面度≤0.05mm）4.材料硬度测试：钛合金组件维氏硬度（HV280-320）/不锈钢部件洛氏硬度（HRC52-56）5.表面粗糙度分析：刀片刃口Ra≤0.4μm/钉仓接触面Ra≤0.8μm

检测范围

1.钛合金吻合钉及刀片组件（Ti6Al4VELI级）2.医用不锈钢传动机构（316L/17-4PH）3.PEEK高分子材料钉仓模块4.镍钛记忆合金定位卡环5.硅橡胶密封圈组件（邵氏硬度50-60A）

检测方法

1.ASTMF1886-21外科器械疲劳测试法2.ISO13485:2016医疗器械质量管理体系3.GB/T16886.1-2022生物相容性评价通则4.ISO6474-1:2019外科植入物陶瓷材料5.GB/T228.1-2021金属材料拉伸试验6.ISO10993-5:2009体外细胞毒性试验

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机（500N载荷/0.5级精度）2.MitutoyoCMMCrysta-ApexS三坐标测量机（0.8μm测量精度）3.WilsonHardness402MVD显微硬度计（10gf-1kgf载荷范围）4.TaylorHobsonFormTalysurfi120表面轮廓仪（16nm垂直分辨率）5.ThermoScientificARLEQUINOX1000X射线衍射仪（材料相结构分析）6.MettlerToledoXSR205电子天平（0.01mg称量精度）7.GamryReference600+电化学工作站（极化曲线/阻抗谱分析）8.LabthinkMFY-01密封性测试仪（0-600kPa压力控制）9.ZeissAxioImager.A2m金相显微镜（500显微观察）10.ESPECPL-3KPH恒温恒湿箱（温度范围-70℃~150℃）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。