检测项目

1.麦冬皂苷D含量测定：采用HPLC法检测目标成分含量（标准范围：0.15-0.35mg/g）2.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g；霉菌酵母菌≤10CFU/g；不得检出大肠埃希菌3.水分测定：减压干燥法控制水分≤8.0%（GB/T6284-2016）4.溶化性检查：颗粒在80℃水中应5分钟内完全溶解（无焦屑异物）5.重金属残留：铅≤5mg/kg；镉≤0.3mg/kg；汞≤0.2mg/kg（GB2762-2022）

检测范围

1.中药材原料：麦冬、桔梗、玄参等基源鉴定与农残筛查2.中间体浸膏：pH值（5.0-7.0）、相对密度（1.10-1.25）、总黄酮含量3.成品颗粒剂：粒度分布（80目筛通过率≥95%）、装量差异（7%）4.包装材料：复合膜袋密封性（≥0.3MPa）、溶剂残留总量≤5mg/m5.辅料成分：糊精纯度（≥98%）、甜菊糖苷含量（1.5-2.5%）

检测方法

1.HPLC法测定皂苷类成分（中国药典2020年版四部通则0512）2.微生物限度检查（GB4789.2-2016/GB4789.15-2016）3.ICP-MS法重金属检测（ISO17294-2:2016）4.红外光谱法原料鉴别（ASTME1252-98(2021)）5.气相色谱法农残筛查（GB/T19648-2021）

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：用于皂苷类成分定量分析2.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪：精确控制颗粒含水量3.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：重金属痕量元素检测4.SartoriusMicrobiologicalMonitoringSystem：微生物限度智能培养系统5.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：颗粒粒径分布测定6.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：农药残留筛查分析7.PerkinElmerSpectrumTwoFTIR红外光谱仪：原料真伪鉴别8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：微生物实验环境控制9.SOTAXCE7smart溶出度仪：模拟颗粒溶化性能测试10.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属元素专项检测

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。