检测项目

1.分子量分布：采用凝胶渗透色谱法（GPC）测定聚合度范围（DPn=200-5000），多分散指数（PDI≤1.5）2.纯度分析：通过HPLC测定主峰面积占比≥98.5%，杂质峰识别灵敏度达0.01%3.残留溶剂：GC-MS检测异丙醇≤500ppm，乙酸乙酯≤1000ppm4.内毒素含量：鲎试剂法（LAL）测定限值≤10EU/mg5.热稳定性：差示扫描量热法（DSC）测定玻璃化转变温度（Tg≥75℃）

检测范围

1.疫苗佐剂用PolyI:C复合物2.基因治疗载体中的核酸稳定剂3.体外诊断试剂中的免疫激活组分4.纳米药物递送系统的核心材料5.抗病毒药物原料药中间体

检测方法

1.HPLC纯度分析：参照GB/T30291-2013《核酸类物质纯度测定》2.GC残留溶剂检测：执行ISO15337:2010《气相色谱通用技术规范》3.LAL内毒素测试：符合GB/T14233.2-2005《医用输液器具检验方法》4.DSC热分析：依据ASTME1356-08《玻璃化转变温度标准测试》5.CD光谱构象分析：采用ISO21527-2:2008《圆二色光谱测量规范》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱2.ThermoFisherQExactiveHybridQuadrupole-Orbitrap质谱仪：精确分子量测定（误差≤0.01%）3.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：搭载HS-20顶空进样系统及FID检测器4.MalvernZetasizerNanoZSP动态光散射仪：粒径分布测量范围0.3nm-10μm5.WatersACQUITYUPLCH-Class系统：超高效液相色谱分离（压力上限15000psi）6.TAInstrumentsQ2000差示扫描量热仪：温度精度0.1℃7.LonzaKinetic-QCL内毒素定量仪：检测灵敏度0.001-100EU/mL8.JascoJ-1500圆二色光谱仪：波长范围163-2500nm9.BeckmanCoulterProteomeLabPF2D多维液相系统：二维分离能力10.EppendorfBioSpectrometerfluorescence分光光度计：荧光定量精度1%

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。