检测项目

成分检测：

• 活性成分定量：[标示值偏差±10%，参照AOAC 999.03]
• 辅料分析：[水分含量≤5%，淀粉残留检测]

微生物检测：

• 需氧菌总数：[≤1000CFU/g，参照ISO 4833-1]
• 酵母霉菌检测：[≤100CFU/g]
• 致病菌筛查：[沙门氏菌阴性]

物理性能检测：

• 崩解时间：[≤30分钟，参照USP<701>]
• 硬度测试：[≥50N，片剂抗压强度]
• 脆碎度：[质量损失≤1.0%]

重金属检测：

• 铅含量：[≤0.5mg/kg，参照GB 5009.12]
• 砷含量：[≤0.1mg/kg]
• 镉含量：[≤0.05mg/kg]

残留溶剂检测：

• 甲醇残留：[≤3000ppm，参照ICH Q3C]
• 乙醇残留：[≤5000ppm]

溶出度检测：

• 30分钟溶出率：[≥75%，参照USP<711>]
• 45分钟溶出率：[≥85%]

稳定性检测：

• 加速稳定性：[40°C/75%RH条件下，有效期≥24个月]
• 光照稳定性：[无显著降解]

标签符合性检测：

• 成分标示准确度：[偏差±5%]
• 警示语完整性：[符合GB 7718]

添加剂检测：

• 防腐剂含量：[苯甲酸≤0.1%，参照GB 2760]
• 着色剂筛查：[无非法添加]

生物利用度检测：

• 体外溶出曲线：[f2相似因子≥50]
• 吸收率模拟：[≥80%]

检测范围

1. 维生素片： 涵盖维生素C、B族等类型，重点检测活性成分稳定性和微生物污染

2. 矿物质片： 如钙、铁补充剂，侧重重金属残留和溶出度控制

3. 草药片： 包括人参、灵芝提取物，重点检测农药残留和标签真实性

4. 减肥片： 含咖啡因等成分，核心检测非法添加剂和溶出性能

5. 运动营养片： 如蛋白补充剂，强调成分定量和微生物限度

6. 儿童营养片： 针对幼龄群体，重点检测重金属铅和崩解时间

7. 老年营养片： 含高剂量营养素，侧重稳定性测试和添加剂合规

8. 功能性食品片： 如益生菌制剂，核心检测活菌数和溶出度

9. 益生菌片： 专攻微生物活性和标签准确度

10. 药物片剂： 包括OTC药品，重点检测生物利用度和残留溶剂

检测方法

国际标准：

• AOAC 999.03 维生素含量测定方法
• ISO 4833-1 微生物菌落总数检测
• USP<701> 崩解试验通用方法
• ICH Q3C 残留溶剂指导原则
• USP<711> 溶出度测试标准

国家标准：

• GB 5009.12 食品中铅的测定
• GB 2760 食品添加剂使用标准
• GB 7718 预包装食品标签通则
• GB/T 5009.11 食品中砷的测定方法
• GB/T 5009.34 食品中二氧化硫残留测定

（方法差异说明：AOAC侧重成分精度而GB更重安全性指标；USP崩解试验使用模拟胃液而GB采用标准缓冲液；ICH溶剂限值比GB更严格）

检测设备

1. 高效液相色谱仪： Agilent 1260型（检测限0.01μg/mL，流速范围0.1-10mL/min）

2. 紫外分光光度计： Shimadzu UV-2600i（波长范围190-1100nm，精度±0.5nm）

3. 微生物培养箱： Memmert IN260型（温度范围0-60°C，湿度控制±2%）

4. 崩解仪： Erweka ZT4型（篮网孔径2.0mm，升降频率30次/分）

5. 硬度测试仪： Pharmatest PTB 311E型（量程0-500N，分辨率0.1N）

6. 原子吸收光谱仪： PerkinElmer PinAAcle 900T型（检测限ppb级，火焰/石墨炉双模式）

7. 气相色谱仪： Thermo Scientific TRACE 1300型（柱温范围-80-450°C，FID检测器）

8. 溶出度测试仪： Distek 2100C型（转速范围25-250rpm，溶媒体积900mL）

9. 稳定性试验箱： Binder KBF720型（温度范围-10-100°C，湿度范围10-98%）

10. 脆碎度测试仪： Electrolab EF-2型（转速25rpm，测试时间4分钟）

11. 离心机： Eppendorf 5430R型（最大转速15000rpm，容量24×1.5mL）

12. pH计： Mettler Toledo SevenExcellence型（精度±0.01pH，温度补偿）

13. 电子天平： Sartorius Cubis II型（量程0-220g，精度0.0001g）

14. 显微镜： Olympus BX53型（放大倍数40-1000×，数码成像）

15. 振荡培养箱： New Brunswick Innova 44型（转速范围25-500rpm，温度控制±0.5°C）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。