检测项目

T细胞增殖率检测：检测范围0-100%增殖指数，变异系数<5%（依据ISO10993-10）

IFN-γ释放测定：灵敏度0.1pg/mL，线性范围0.5-200pg/mL（基于GB/T16886.10）

IL-2水平测量：检测限1pg/mL，精度±10%（参照ASTMF756）

皮肤反应直径评估：分辨率0.1mm，测量范围0-30mm（符合ISO10993-10）

淋巴细胞转化试验：变异系数<8%，检测时间48-72小时（依据GB/T16886.10）

细胞毒性LDH释放：检测范围0-100%细胞死亡，灵敏度5%（基于ISO10993-10）

补体激活CH50法：精度±5%，检测限10%溶血（参照ASTMF756）

抗体滴度ELISA测定：检测范围1:100-1:10000稀释，变异系数<7%（符合GB/T16886.10）

组织学HE染色评分：分级系统0-4级，分辨率0.5级（基于ISO10993-10）

基因表达qPCR分析：检测限10拷贝/μL，精度±2%（参照GB/T16886.10）

TNF-α释放检测：灵敏度0.2pg/mL，线性范围0.5-100pg/mL（依据ASTMF756）

单核细胞趋化因子测定：检测限0.3pg/mL，变异系数<6%（符合ISO10993-10）

嗜碱性粒细胞脱颗粒试验：灵敏度5%，检测范围0-100%（基于GB/T16886.10）

皮肤活检炎症评分：分级0-3级，精度±0.5级（参照ISO10993-10）

细胞凋亡流式检测：检测限1%凋亡细胞，变异系数<4%（依据ASTMF756）

IL-4定量分析：灵敏度0.4pg/mL，线性范围1-150pg/mL（符合GB/T16886.10）

巨噬细胞活化测定：检测范围0-100%活化，精度±8%（基于ISO10993-10）

补体片段C3a检测：检测限10pg/mL，变异系数<5%（参照ASTMF756）

抗原特异性T细胞频率：灵敏度0.01%，测量范围0-1%（依据GB/T16886.10）

组织浸润细胞计数：分辨率1细胞/mm²，变异系数<7%（符合ISO10993-10）

检测范围

人类皮肤活检样本：包括表皮和真皮层组织

小鼠模型淋巴组织：如脾脏和淋巴结提取物

体外培养T细胞系：如Jurkat或原代细胞

血清和血浆样本：用于细胞因子和抗体检测

疫苗制剂：评估免疫原性和超敏风险

生物材料植入物：如硅胶或金属表面

化妆品成分：香料和防腐剂提取物

药物候选化合物：小分子和大分子生物制剂

医疗器械涂层：聚合物或陶瓷材料

环境过敏原：尘螨或花粉提取液

食品添加剂：色素和防腐剂测试

工业化学品：如染料或溶剂

生物治疗产品：单克隆抗体或细胞疗法

植物提取物：草药或天然成分

纺织纤维材料：用于接触性皮炎评估

牙科材料：树脂或合金成分

植入式电子设备：外壳材料生物相容性

清洁剂成分：表面活性剂和酶

动物组织样本：用于比较病理研究

空气颗粒物滤膜：评估环境致敏源

检测方法

皮肤斑贴试验：依据ISO10993-10标准，评估48-72小时炎症反应

淋巴细胞增殖分析法：基于GB/T16886.10，使用³H-胸苷掺入法

ELISA细胞因子定量：参照ASTMF756，检测IL-2或IFN-γ释放

流式细胞术T细胞分型：符合ISO10993-10，标记CD4+/CD8+亚群

qPCR基因表达检测：依据GB/T16886.10，分析FoxP3或IL-10mRNA

补体激活CH50法：基于ISO10993-10，测量血清溶血活性

组织学HE染色评估：参照ASTMF756，进行炎症评分

LDH释放细胞毒性测试：符合GB/T16886.10，定量细胞死亡

巨噬细胞迁移抑制试验：依据ISO10993-10，评估抗原特异性反应

抗原特异性ELISPOT：基于ASTMF756，检测IFN-γ斑点形成

皮肤穿刺试验：参照GB/T16886.10，测量即时和延迟反应

细胞培养上清分析：符合ISO10993-10，使用多因子检测阵列

免疫组化染色法：依据ASTMF756，定位炎症细胞浸润

Westernblot蛋白检测：基于GB/T16886.10，分析信号通路蛋白

趋化因子迁移测定：参照ISO10993-10，使用Boyden小室

凋亡流式检测法：符合ASTMF756，AnnexinV/PI双染

血清抗体滴度测定：依据GB/T16886.10，间接ELISA法

单核细胞活化测试：基于ISO10993-10，检测CD86表达

细胞因子释放综合征模型：参照ASTMF756，模拟体内反应

皮肤等效模型评估：符合GB/T16886.10，使用3D组织培养

检测设备

流式细胞仪ModelFC-1000：多激光配置，检测10参数，分辨率0.1μm

ELISA阅读器ModelELR-200：波长范围450-650nm，精度±0.01OD

实时PCR仪ModelPCR-Q：热循环速度5°C/s，检测通道4色

倒置显微镜ModelMIC-500：数字成像系统，放大40-1000倍

离心机ModelCENT-3000：最大转速15000rpm，温控±0.5°C

CO2培养箱ModelINCUB-37：湿度控制90%，O2调节功能

微孔板分光光度计ModelSPEC-UV：吸光度范围0-4.0，精度±1%

自动液体处理系统ModelAUTO-PIP：加样精度±0.5μL，通量96孔

冷冻切片机ModelCRYO-SLICE：切片厚度5-20μm，温度-30°C

数据采集系统ModelDATA-LOG：实时监测温度和时间，采样率1Hz

细胞培养生物反应器ModelBIO-REACT：体积控制0.1-10L，pH监测

酶标仪洗板机ModelWASH-96：清洗效率99%，残留<1μL

组织匀浆器ModelHOMO-50：转速0-30000rpm，无菌设计

电泳系统ModelGEL-200：电压范围50-300V，凝胶尺寸10x10cm

恒温水浴槽ModelBATH-40：温度范围20-100°C，稳定性±0.1°C

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。