检测项目

基础物理特性：

• 粒径特征值：D10、D50、D90（参照ISO13320）
• 分布宽度：多分散指数（PDI≤0.1）、跨度值（Span=|D90-D10|/D50）

分散稳定性：

• Zeta电位：±30mV临界值（参照ISO13099-2）
• 团聚因子：超声处理前后D50变化率（≤5%）

形貌关联参数：

• 球形度：长径比偏差（≤1.05）
• 表面粗糙度：轮廓算术平均偏差（Ra≤0.1μm）

光学特性：

• 折射率匹配度：与分散介质折射率差（Δn≤0.01）
• 浊度相关性：特定波长透光率（550nm≥85%）

机械性能：

• 抗压强度：单颗粒破碎阈值（≥10MPa）
• 弹性模量：形变率-压力曲线斜率（0.1-1GPa）

表面特性：

• 比表面积：BET法测量（1-500m²/g）
• 孔隙分布：孔径集中区间（50-200nm）

批次均一性：

• 相对标准偏差：三次平行测试RSD（≤3%）
• 离群值比例：超规格颗粒占比（≤0.1%）

溶液行为：

• 沉降速率：Stokes法测定（≤0.1mm/h）
• 布朗运动强度：扩散系数（10⁻¹²m²/s）

热力学特性：

• 相变温度：DSC测定玻璃化转变（Tg±2℃）
• 热膨胀系数：温度-粒径变化率（≤0.1%/℃）

化学兼容性：

• 溶胀率：溶剂浸泡后体积变化（≤5%）
• 离子强度影响：电解质浓度-D50偏移量（≤50nm）

检测范围

1.聚合物微球：聚苯乙烯、聚乳酸等合成材料，重点检测批次间D50一致性及表面官能团修饰后的分散稳定性

2.二氧化硅微球：色谱填料用球形硅胶，核心监控孔径分布与机械强度衰减

3.磁性微球：四氧化三铁复合颗粒，侧重磁响应性与粒径关联性验证

4.药物载体微球：PLGA缓释制剂，关键检测载药量-粒径关联曲线及突释效应阈值

5.荧光编码微球：流式检测用多色微球，强制验证荧光强度-粒径线性关系

6.陶瓷微球：氧化锆研磨介质，核心检测球形度与破碎率关联参数

7.脂质体微球：磷脂双分子层结构，重点监控相变温度-粒径协同变化

8.蛋白微球：白蛋白载药系统，关键检测等电点偏移导致的聚集倾向

9.复合微球：核壳结构材料，侧重壳层厚度-粒径分布映射关系

10.温敏微球：PNIPAM类材料，核心测定LCST附近粒径突变临界点

检测方法

国际标准：

• ISO13320:2020激光衍射粒度分析通则
• ISO22412:2017动态光散射法纳米颗粒测量
• ASTME799-03(2020)数据可靠性判定标准

国家标准：

• GB/T19627-2005粒度分析激光衍射法
• GB/T29022-2012动态光散射法粒度测定
• JJF1211-2008激光粒度分析仪校准规范

国际标准强制要求遮光率控制在8-15%范围，国家标准允许扩展至5-20%；ISO规定超声分散功率密度不大于50W/mL，GB允许100W/mL短时处理；ASTM要求折射率虚部设定为0.01，国标未明确虚部设定规则

检测设备

1.激光粒度仪：MalvernMastersizer3000（量程0.01-3500μm，532nm/633nm双光源）

2.动态光散射仪：BeckmanCoulterDelsaMaxPro（角度范围15°-165°，温控±0.1℃）

3.电镜联用系统：FEIVerios460L+NPGS图形分析（分辨率0.6nm，自动统计≥1000颗粒）

4.超声分散仪：BransonSFX550（探头直径3mm，功率0-500W连续可调）

5.Zeta电位仪：MalvernZetasizerUltra（场强20V/cm，M3-PALS技术）

6.离心粒度仪：CPSDiscCentrifugeDC24000（转速0-24000rpm，斯托克斯分辨率0.1%）

7.图像分析系统：OlympusStreamMotion（200帧/秒高速摄像，球形度分析误差≤2%）

8.比表面分析仪：MicromeriticsASAP2460（真空度10⁻⁷Pa，孔径分析0.35-500nm）

9.纳米压痕仪：KeysightG200（载荷分辨率50nN，模量测试范围0.01-300GPa）

10.流变仪：TAInstrumentsDHR-3（剪切速率0.01-1000s⁻¹，温度控制-20-200℃）

11.离心沉降仪：BrookhavenBI-XDC（X光吸收检测，密度分辨率0.001g/cm³）

12.库尔特计数器：BeckmanMultisizer4e（128通道，孔径20-2000μm）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。