检测项目

声压参数测试：

• 空间峰值脉冲平均声压（SPPA，单位MPa）：测量脉冲峰值声压（参照IEC61161）
• 空间峰值时间平均声压（SPTA，单位kPa）：评估长期暴露声压水平（范围0.1-10kPa）

• 输出功率（单位W）：稳态输出功率≥5W
• 声波强度（单位W/cm²）：空间峰值时间平均强度（ISPTA）≤720mW/cm²
• 强度分布均匀性（偏差率±10%）

• 软组织热指数（TIS）：计算热效应风险（TIS≥0.3）
• 骨热指数（TIB）：骨骼组织热暴露评估（TIB≥0.5）

• 机械指数（MI）：空化效应风险指标（MI≤1.9）
• 负峰值声压（单位MPa）：测量负压幅度

• 波束宽度（单位mm）：焦点处宽度偏差±2mm
• 焦点位置（单位cm）：轴向与侧向定位精度（误差≤0.5cm）
• 旁瓣抑制（衰减率≥20dB）

• 中心频率偏差（±5%）：标称频率稳定性
• 带宽（单位MHz）：-6dB带宽范围测量

• 脉冲长度（单位μs）：单脉冲持续时间（范围0.1-100μs）
• 脉冲重复频率（单位Hz）：PRF稳定性（波动±10Hz）

• 占空比（单位%）：脉冲序列占空因子（≤100%）
• 占空比稳定性（偏差±5%）

• 功率波动（±10%）：长期运行稳定性
• 启动时间（单位s）：功率上升至90%所需时间（≤5s）

• 声压分布图：二维声场映射（参照IEC62359）
• 强度分布图：ISPTA三维分布测量

检测范围

1.诊断B超设备：涵盖腹部和妇科成像设备，重点检测SPTA和TIS以确保成像安全。

2.治疗超声设备：物理治疗用设备，侧重输出功率和MI参数，评估能量输出有效性。

3.便携式超声设备：手持或移动式设备，检测功率波动和尺寸限制下的声场特性。

4.固定式超声设备：手术室或诊断中心设备，全面测试长期运行声强度稳定性。

5.线阵探头：直线扫描探头，重点波束宽度和旁瓣抑制检测。

6.凸阵探头：弧形扫描探头，检测焦点位置和扫描范围声压分布。

7.相控阵探头：电子聚焦探头，侧重聚焦能力和热指数评估。

8.超声耦合剂：声传输介质，测试其对声压衰减和传输效率影响。

9.超声模拟组织材料：仿组织等效物，用于标准化测试中的声吸收和散射验证。

10.多普勒超声设备：血流监测设备，特殊检测流速相关声强度参数。

检测方法

国际标准：

• IEC60601-2-37医用电气设备安全要求
• IEC61161水听器声压测量方法
• IEC62359声场分布评估规程
• IEC62127-1超声场特性测量
• ISO13485医疗器械质量管理体系

• GB/T16846医用超声诊断设备声输出参数测量
• GB/T14710医用电器环境试验方法
• GB/T18268测量控制和实验室设备安全要求
• GB/T19001质量管理体系要求
• GB/T10125人造气氛腐蚀试验标准（差异说明：GB标准在环境温湿度控制上比IEC更严格，例如湿度要求±3%vs.IEC±5%；脉冲测量采样率标准GB为1MHzvs.IEC500kHz）

检测设备

1.水听器：HydrophoneH100（频率范围1-20MHz，灵敏度50nV/Pa）

2.声压校准器：CalibratorC200（精度±2%，压力范围0.1-10MPa）

3.功率计：PowerMeterP300（测量范围0.1-100W，分辨率0.01W）

4.温度测量系统：ThermalProbeT400（分辨率0.1°C，范围20-50°C）

5.波形分析仪：SignalAnalyzerSA500（带宽100MHz，采样率1GS/s）

6.声场扫描系统：ScanningSystemSS600（扫描面积100x100mm，分辨率0.1mm）

7.频谱分析仪：SpectrumAnalyzerSA700（频率范围1-100MHz，动态范围80dB）

8.数据采集器：DataLoggerDL800（通道数8，采样率1MHz）

9.校准水箱：WaterTankWT900（声速1540m/s，温度控制±0.5°C）

10.控制软件：ControlSoftwareCS1000（兼容IEC标准协议）

11.参考源：ReferenceSourceRS1100（输出稳定性±1%，频率1-10MHz）

12.环境监测器：EnvironmentMonitorEM1200（温湿度精度±0.5°C，±2%RH）

13.震动隔离台：VibrationIsolatorVI1300（隔离频率>10Hz，承载50kg）

14.多通道放大器：AmplifierAM1400（增益40dB，带宽50MHz）

15.计算工作站：WorkstationWS1500（处理软件符合GB/T16846标准）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。