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隐形眼镜透氧系数测定实验

因您的需求、实验方案、检测样品、测试过程不同,相应的参考标准请咨询在线工程师!

文章概述:隐形眼镜透氧系数测定实验专注于量化隐形眼镜材料允许氧气透过的能力,核心检测对象为透氧系数(Dk值)。关键项目包括透氧率计算厚度校正分析和氧气传输效率评估,参照ISO9913-1标准。实验通过精确测量氧气扩散速率,验证镜片安全性和佩戴舒适性,涉及样品制备环境控制和数据校准,确保透氧性能符合医疗标准要求。

检测项目

透氧性能检测:

  • 透氧系数测定:Dk值(单位:Barrer),参照ISO9913-1
  • 透氧率计算:氧气传输速率(cm³O₂/cm²/s/mmHg)
  • 厚度影响校正:厚度公差±0.01mm
几何参数检测:
  • 中心厚度测量:范围0.07-0.20mm
  • 直径测定:公差±0.05mm
  • 曲率半径验证:基弧变化≤0.05mm
机械性能检测:
  • 拉伸强度测试:断裂伸长率≥100%
  • 弹性模量测定:范围0.1-2.0MPa
  • 撕裂强度评估:≥10N/mm
光学性能检测:
  • 可见光透过率:≥90%
  • 折射率测定:1.40-1.50
  • 色散控制:阿贝数≥35
化学稳定性检测:
  • pH耐受性测试:pH5-9范围内无降解
  • 防腐剂渗透速率:≤10μg/cm²/h
  • 溶解性评估:无溶出物检出
水分含量测定:
  • 含水量测试:范围30-80%
  • 脱水速率测定:≤5%/h
  • 平衡含水量验证:±2%偏差
表面特性检测:
  • 表面粗糙度:Ra≤0.1μm
  • 接触角测量:水接触角≤70°
  • 润湿性评估:接触角变化≤5°
生物相容性评估:
  • 细胞毒性测试:ISO10993-5合规
  • 致敏性评估:无红斑反应
  • 刺激指数测定:≤0.8
耐久性测试:
  • 磨损阻力:≥1000次擦拭循环
  • 紫外线稳定性:透氧系数变化≤10%
  • 热老化试验:70°C下72小时无变形
微生物屏障测试:
  • 细菌渗透试验:无细菌通过
  • 防腐剂有效性:杀菌率≥99.9%
  • 真菌抑制能力:抑菌圈≥5mm
  • 检测范围

    1.硅水凝胶隐形眼镜:高透氧材料,重点检测氧气传输效率和表面润湿性

    2.水凝胶隐形眼镜:传统材料,侧重含水量对透氧性能的影响

    3.硬性透气性镜片(RGP):耐用镜片,强调机械强度和透氧系数精确测定

    4.日抛型隐形眼镜:一次性使用,检测初始透氧率和材料一致性

    5.月抛型隐形眼镜:重复使用,耐久性和长期透氧稳定性测试

    6.有色隐形眼镜:添加色素,光学性能和安全透氧系数测定

    7.散光隐形眼镜:矫正视力,几何参数和透氧性能整合检测

    8.多焦点隐形眼镜:多层结构,分层透氧系数测量

    9.定制隐形眼镜:个性化制作,尺寸公差和透氧一致性验证

    10.实验样品材料:新材料研发,全面透氧性能评估

    检测方法

    国际标准:

    • ISO9913-1:2022接触镜透氧系数测定方法
    • ISO18369-4:2017接触镜光学性能测试
    • ISO10993-5:2020医疗器械生物学评价-细胞毒性试验
    • ISO11985:1997接触镜水分含量测定
    • ISO14837:2016接触镜机械性能测试指南
    国家标准:
    • GB/T16886.11-2011医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验
    • YY/T0719.5-2022接触镜第5部分:透气性能试验方法
    • YY/T0681-2020隐形眼镜表面特性检测方法
    • GB/T2918-2018塑料样品状态调节和试验通用条件
    • YY/T0875-2013接触镜化学稳定性测试
    (方法差异说明:ISO标准采用干法透氧测定,而YY/T标准侧重湿法模拟,环境控制参数不同)

    检测设备

    1.透氧系数测定仪:OX-TRAN2/22(测量范围0.01-500Barrer)

    2.厚度测量仪:LitematicVL-50(分辨率0.001mm)

    3.万能材料试验机:5944(载荷范围0.05-5kN)

    4.分光光度计:UV-2600(波长范围190-1400nm)

    5.显微镜:BX53(放大倍数50-1000x)

    6.水分分析仪:HR83(精度±0.001%)

    7.表面粗糙度仪:FormTalysurf(Ra测量范围0.05-50μm)

    8.接触角测量仪:DSA100(角度范围0-180°)

    9.细胞培养箱:Heracell150i(温度范围15-50°C)

    10.紫外线老化箱:QUV/se(辐照强度0.5-1.0W/m²)

    11.微生物检测设备:BiosafetyCabinetClassII(空气流速0.3m/s)

    12.环境测试箱:BPL-3(温湿度控制20-80°C,10-95%RH)

    13.光学折射仪:RX-5000α(折射率范围1.30-1.70)

    14.pH计:SevenExcellence(精度±0.01)

    15.磨损测试机:5750(载荷100-1000g)

    北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

    报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

    检测周期:7~15工作日,可加急。

    资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

    标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

    非标测试:支持定制化试验方案。

    售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

    隐形眼镜透氧系数测定实验
    中析研究所

    北京中科光析科学技术研究所(简称中析研究所),隶属于北京前沿科学技术研究院,为集体所有制单位,是以科研检测为主的科学技术研究机构。中析研究所坚持基础研究与应用研究并重、应用研究和技术转化相结合,发展为以“任务带学科”为主要特色的综合性研究所。经国家有关部门批准,成为第三方分析测试技术服务单位,旗下实验室机构获得CMA资质认证。开展了研发设计、分析检测、试验验证、共性加工、信息及知识产权等服务,为科技型企业创新提供公共服务。本所得到政府创新基金的支持,被评为国家高新技术企业。

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