检测项目

毒素识别检测：

• 毒素种类鉴定：检出限≤10μg/L（参照ISO 17025）
• 结构分析：分子量误差±0.01Da

浓度定量检测：

• 胆汁酸含量：检测范围0.1-1000μmol/L
• 胆红素衍生物：线性范围0.5-500μg/mL

细胞毒性评价：

• 细胞存活率：IC50值测定（精度±5%）
• 膜通透性变化：荧光染料摄取率≥90%

免疫学检测：

• 酶联免疫吸附试验：灵敏度0.1ng/mL
• 免疫印迹分析：特异性结合率≥95%

分子生物学检测：

• 基因表达分析：RT-PCR Ct值偏差≤0.5
• 探针杂交效率：杂交信号强度≥1000AU

代谢产物分析：

• 代谢物图谱：分辨率R≥1.5
• 转化率计算：误差±2%

稳定性测试：

• 热稳定性：降解率≤5%/24h
• 光稳定性：半衰期≥48h

残留检测：

• 残留量测定：检出限0.01mg/kg
• 清除效率：回收率85-115%

生物利用度评估：

• 吸收率测定：Cmax值精确度±10%
• 分布系数：LogP值范围-2至5

安全性评价：

• 致突变性：Ames试验阳性率≤0.1%
• 过敏原筛查：IgE结合率≤1%

检测范围

1. 人体胆汁样本： 涵盖健康与病理状态样本，重点检测胆红素毒素浓度及细胞毒性影响

2. 动物组织提取物： 包括哺乳动物肝胆组织，侧重代谢产物残留及生物转化分析

3. 食品基质： 肉类、乳制品等，重点筛查胆汁酸残留量及热稳定性

4. 环境水样： 地表水、废水，核心检测毒素生物累积及降解产物

5. 医药产品： 胆汁制剂及衍生药物，侧重纯度分析及免疫原性评价

6. 化妆品原料： 含胆汁成分产品，重点检测致敏性及光稳定性

7. 生物材料： 细胞培养上清液，核心评价细胞毒性及代谢效率

8. 工业副产品： 发酵废渣等，侧重残留毒素定量及环境风险评估

9. 饲料添加剂： 动物饲料样本，重点检测生物利用度及安全性阈值

10. 临床诊断样本： 血清、尿液等，核心筛查毒素标志物及免疫响应

检测方法

国际标准：

• ISO 15189 医学实验室胆汁毒素免疫分析（采用双抗体夹心法）
• ISO 17025 生物毒素定量通用要求（推荐HPLC-MS联用）
• ISO 10993-5 医疗器械细胞毒性测试（基于MTT比色法）

国家标准：

• GB/T 5009.262 食品中胆汁酸检测（使用荧光衍生化）
• GB/T 16886.5 生物材料细胞毒性评价（规定LDH释放法）
• GB/T 27404 实验室质量控制规范（要求加标回收率验证）

方法差异说明：ISO标准优先ELISA技术灵敏度高，而GB标准强调荧光法成本效益；在细胞毒性测试中，ISO使用MTT法更快速，GB的LDH法更稳定。

检测设备

1. 高效液相色谱仪： Agilent 1260型（流速范围0.001-10mL/min，检测限0.1μg/L）

2. 酶标仪： BioTek EL808型（吸光度范围280-750nm，精度±0.01）

3. 质谱联用系统： Thermo Q Exactive型（分辨率140000，质量误差±0.005Da）

4. 细胞培养箱： Memmert INCO型（温度控制±0.1℃，CO2浓度5%）

5. 荧光显微镜： Olympus IX83型（放大倍数40-1000x，激发波长365nm）

6. PCR扩增仪： Applied Biosystems 9700型（温控精度±0.2℃，扩增效率≥95%）

7. 离心机： Eppendorf 5424R型（转速范围100-15000rpm，温度控制-10℃至40℃）

8. 紫外分光光度计： Shimadzu UV1900型（波长范围190-1100nm，带宽0.5nm）

9. 电泳系统： BioRad MiniPROTEAN型（电压范围10-250V，凝胶孔径可选）

10. 流式细胞仪： BD FACSCanto型（检测通道10个，流速1-1000μL/min）

11. 气相色谱仪： PerkinElmer Clarus 680型（柱温范围-99℃至450℃，检测限0.01μg/L）

12. 恒温摇床： New Brunswick Innova型（振荡速度50-500rpm，温度精度±0.5℃）

13. 微孔板洗涤器： Thermo Wellwash型（洗涤体积50-200μL，残留率≤0.5%）

14. 冷冻干燥机： Labconco FreeZone型（真空度≤0.1mbar，温度-50℃至40℃）

15. 酸碱度计： Mettler Toledo SevenEasy型（pH范围0-14，分辨率±0.01）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。