检测项目

细胞毒性检测：

• 细胞存活率：IC50值（μg/mL，参照ISO10993-5）
• 膜完整性：乳酸脱氢酶释放量（LDHU/L）
• 氧化应激：活性氧水平（ROS%，荧光法）

胚胎发育影响评估：

• 畸形率：头部/肢体畸形指数（%，参照OECD414）
• 孵化率：胚胎孵化成功率（≥90%）
• 生长延迟：体长缩短比例（mm）

遗传毒性测试：

• 基因突变：HPRT位点突变频率（突变/10^6细胞）
• 染色体畸变：断裂率（%，参照GB/T15670）
• DNA损伤：彗星尾矩值（μm）

生化指标分析：

• 酶活性：谷胱甘肽过氧化物酶活性（U/mg蛋白）
• 代谢产物：丙二醛浓度（MDAnmol/mg）
• 炎症因子：IL-6释放量（pg/mL）

形态学观察：

• 组织切片：细胞凋亡指数（%，HE染色）
• 超微结构：线粒体损伤程度（电镜评级）
• 血管生成：毛细血管密度（个/mm²）

剂量-反应关系：

• EC50值：半数效应浓度（μg/mL）
• 斜率参数：剂量-反应曲线陡度（无单位）
• 阈值水平：无观测效应浓度（NOECμg/mL）

长期毒性效应：

• 慢性暴露：生长抑制率（%，28天）
• 累积损伤：器官重量变化（mg）
• 行为异常：运动活性下降（%）

代谢产物检测：

• 纳米管降解：碳残留量（wt%）
• 生物转化：代谢物谱（HPLC图谱）
• 排泄率：尿液清除率（mL/h）

免疫毒性评估：

• 巨噬细胞活化：吞噬指数（无单位）
• 抗体产生：IgG滴度（log2）
• 补体激活：C3a浓度（ng/mL）

生殖毒性测试：

• 配子质量：精子活力（%，CASA法）
• 受孕率：胚胎着床数（个）
• 后代健康：出生缺陷率（%）

检测范围

1.单壁碳纳米管（SWCNTs）：直径0.8-2nm，重点检测肺部发育毒性和细胞穿透性，确保生物相容性

2.多壁碳纳米管（MWCNTs）：层数5-15层，侧重肝胚胎损伤和长期累积效应评估

3.功能化碳纳米管：表面修饰羟基或羧基，检测化学修饰对发育安全性的影响

4.碳纳米管复合材料：聚合物基纳米管，重点评估界面释放毒性和协同效应

5.石墨烯纳米管：二维-一维杂化结构，侧重神经发育毒性和血脑屏障穿透测试

6.纳米管悬浮液：水基或油基分散体，检测稳定性对胚胎暴露均匀性的影响

7.碳纳米管涂层：医疗器械表面涂层，重点评估局部组织发育响应

8.纳米管药物载体：载药纳米管，侧重药物释放动力学对发育毒性增强效应

9.工业级碳纳米管：高纯度量产材料，检测生产残留物诱发的发育风险

10.医用级碳纳米管：灭菌处理纳米管，重点评估无菌条件下发育安全性

检测方法

国际标准：

• ISO10993-5医疗器械细胞毒性试验
• OECD414胚胎发育毒性研究指南
• ISO10993-3遗传毒性测试方法
• OECD471细菌回复突变试验
• ISO19040-1水生态毒性评估

国家标准：

• GB/T15670农药遗传毒性试验
• GB/T16886.5医疗器械生物学评价细胞毒性
• GB/T27818化学品胚胎发育毒性试验
• GB/T27824纳米材料安全性评价指南
• GB/T5009.156食品接触材料迁移测试

方法差异说明：国际标准如OECD414采用斑马鱼模型，侧重高通量筛选；国家标准如GB/T27818偏好哺乳动物模型，强调长期暴露效应；ISO与GB在样本预处理上差异显著，ISO要求严格无菌环境，GB允许更宽泛的培养基选择

检测设备

1.倒置显微镜：OlympusIX83型（分辨率0.1μm，放大倍率40-1000x）

2.流式细胞仪：BDFACSAriaIII型（检测速率10000细胞/秒，多激光配置）

3.实时PCR仪：Bio-RadCFX96型（温度精度±0.1°C，通量96孔）

4.紫外分光光度计：ShimadzuUV-2600型（波长范围190-1100nm，带宽1nm）

5.质谱仪：ThermoQExactive型（分辨率140000，质量精度1ppm）

6.细胞培养箱：ThermoHeracell150i型（温度控制37±0.5°C，CO2浓度5%）

7.动物暴露系统：TecniplastIVC系统（笼位容量500，温控范围20-30°C）

8.扫描电镜：JEOLJSM-7900F型（分辨率1.0nm，加速电压0.1-30kV）

9.毒性测试平台：PerkinElmerOperetta型（高通量成像，通量384孔板）

10.生化分析仪：Hitachi7180型（检测限0.01U，样本量5μL）

11.基因测序仪：IlluminaNovaSeq6000型（通量20Breads，读长150bp）

12.免疫分析仪：SiemensAdviaCentaur型（检测灵敏度1pg/mL，CV≤5%）

13.高速离心机：Eppendorf5430R型（转速20000rpm，容量6x50mL）

14.恒温水浴：MemmertWNB14型（温度范围5-100°C，精度±0.1°C）

15.数据采集系统：NationalInstrumentsPXIe-8880型（采样率1MS/s，通道数64）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。