检测项目

粒径参数检测：

• 平均粒径：0.1-10μm（参照ISO13320）
• 多分散指数：≤0.2（PDI值范围）
• 粒度分布宽度：D90/D10≤5

分子量测定：

• 重均分子量Mw：10^3-10^7Da（参照ISO16000）
• 数均分子量Mn：±5%偏差
• 多分散性指数PDI：1.0-2.0

聚集状态分析：

• 聚集程度指数：≥0.8
• 颗粒形状因子：球形度≥0.95
• 聚集尺寸阈值：≤20μm

浓度测定：

• 粒子浓度：10^6-10^9particles/mL（参照GB/T5750）
• 光散射强度校准：线性相关系数R²≥0.99
• 稀释因子误差：±1%

光学性质检测：

• 折射率：1.33-1.55
• 吸收系数：≤0.05cm⁻¹
• 散射角度依赖性：90°±5°

稳定性评估：

• Zeta电位：-30至+30mV
• 悬浮稳定性指数：≥48小时
• 沉降速率：≤0.1mm/min

纯度检测：

• 杂质颗粒识别：尺寸≤0.5μm
• 微生物附着分析：附着率≤1%
• 污染物浓度：≤1ppm

批次一致性检测：

• 重复性误差：RSD≤2%
• 批间变异系数：CV≤5%
• 数据偏差范围：±3%

温度依赖性分析：

• 温度扫描分析：4-40℃范围
• 热稳定性参数：ΔD≤10%
• 温度响应系数：≥0.9

溶剂影响评估：

• 溶剂折射率校正：误差≤0.001
• 粘度影响参数：≤5%变化
• 缓冲液兼容性：pH6-8

检测范围

1.细菌原始种子：包括大肠杆菌、枯草杆菌等，检测重点为粒径分布均匀性和无聚集，确保发酵起始质量。

2.酵母种子：如酿酒酵母，侧重分子量测定和浓度精度，评估代谢活性基础。

3.真菌孢子种子：涵盖曲霉、青霉等，粒度范围检测和形状因子分析，防止发芽异常。

4.病毒载体种子：如腺病毒载体，粒径精确测定和纯度验证，保障基因治疗安全。

5.益生菌种子：乳酸菌等，稳定性评估和Zeta电位检测，维持肠道定植效率。

6.工业发酵种子：如抗生素生产菌株，批次一致性检测和杂质识别，优化产率控制。

7.基因工程菌种子：重组大肠杆菌等，分子量参数和聚集状态分析，确保表达稳定性。

8.疫苗种子：如减毒活疫苗菌株，纯度检测和光学性质评估，符合生物安全标准。

9.环境微生物种子：包括污水处理菌群，粒径分布宽度和浓度测定，支持生态修复。

10.食品级菌株种子：如发酵乳杆菌，溶剂影响测试和热稳定性，满足食品合规要求。

检测方法

国际标准：

• ISO13320粒度分析-激光衍射法
• ISO22412动态光散射粒度分布测定
• ISO16000分子量测定-静态光散射法
• ISO13099胶体系统Zeta电位测定
• ISO14887粒度分析-图像分析法

国家标准：

• GB/T19077粒度分布测定-激光衍射法
• GB/T5750水质微生物检验方法
• GB/T16886医疗器械生物相容性检测
• GB/T5009食品微生物检验
• GB/T14644悬浮液稳定性测试方法

（方法差异说明：ISO标准侧重多角度光散射，GB标准优先单角度校准；ISO粒径范围上限较高，GB要求更严格的温度控制；分子量测定中ISO使用重均计算，GB整合数均偏差补偿；纯度检测ISO允许较高杂质阈值，GB设定更低限值。）

检测设备

1.静态光散射仪：MalvernZetasizerNanoZS（粒径范围0.3nm-10μm，角度90°±5°）

2.激光粒度分析仪：BeckmanCoulterLS13320（粒度范围0.04-2000μm，精度±1%）

3.分子量测定仪：WyattDAWNHELEOS（分子量范围10^3-10^9Da，检测限0.1mg/mL）

4.Zeta电位分析仪：MalvernZetasizerPro（电位范围-150至+150mV，温度控制±0.1℃）

5.多角度光散射仪：WyattminiDAWNTREOS（角度范围15-165°，流速0.1-10mL/min）

6.粒径分布分析系统：HoribaLA-950（测量范围0.01-3000μm，重复性RSD≤0.5%）

7.光散射浓度计：ShimadzuSALD-7500nano（浓度范围10^5-10^12particles/mL，线性误差±0.5%）

8.稳定性测试仪：BrookhavenBI-200SM（沉降速率检测0.01-100mm/min，温度范围4-80℃）

9.折射率校准设备：AntonPaarAbbemat（折射率范围1.30-1.70，精度±0.0001）

10.温度控制光散射系统：MalvernPanalyticalMastersizer（测温精度±0.01℃，扫描速率0.1-10℃/min）

11.数字显微镜系统：OlympusBX53（放大倍数100-1000×，图像分辨率0.1μm）

12.缓冲液兼容测试仪：ThermoScientificNanoDrop（pH检测范围2-12，误差±0.01）

13.杂质识别分析仪：HoribaPartica（颗粒识别尺寸0.1-100μm，检出限0.01%）

14.自动稀释装置：GilsonDilutor（稀释精度±0.1%，体积范围10μL-100mL）

15.光散射信号处理器：WyattQELS（信号采集速率10Hz，噪声比≥60dB）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。